пропозиції роботи
Elżbieta Witkowska
Specjalista GMP/Specjalista ds. systemów jakości, Teva Operations Poland
Kutno,
łódzkie
Dołącz do GoldenLine i obejrzyj pełny profil tej użytkowniczki
Zobacz pełny profil
Umiejętności
Szkolenia pracowników
GMP
usprawnianie procesów
Zarządzanie jakością
Analiza ryzyka
Umiejętność analitycznego myślenia
umiejętność pracy w zespole
Samodzielność w działaniu
Przeprowadzanie prezentacji multimedialnych
Komunikatywność i łatwość nawiązywania kontaktów międzyludzkich
Procedury i Instrukcje systemowe
Postępowania wyjasniające
Word excel power point
Kontrola zmian
odchylenia
APR
Audyt wewnętrzny GMP/ISO
Języki
angielski
podstawowy
Doświadczenie zawodowe
Specjalista ds. jakości
Pini Polska Sp. z o.o.
- Nadzór nad przestrzeganiem procedur i instrukcji wdrożonego Zintegrowanego Systemu Zarządzania
Bezpieczeństwem Żywności (ZSBŻ).
- Wykonywanie kontroli wewnętrznych z monitorowaniem zaleceń pokontrolnych doskonalących
system zapewnienia jakości.
- Prowadzanie postępowań wyjaśniających dla zarejestrowanych niezgodności z wdrażaniem działań
korygujących i zapobiegawczych oraz prowadzenie oceny ich skuteczności.
- Prowadzenie szkoleń z zakresu procedur i instrukcji wdrożonego Zintegrowanego Systemu Zarządzania
Bezpieczeństwem Żywności (ZSBŻ).
- Opracowywanie i nadzorowanie dokumentacji systemu zapewnienia jakości.
Bezpieczeństwem Żywności (ZSBŻ).
- Wykonywanie kontroli wewnętrznych z monitorowaniem zaleceń pokontrolnych doskonalących
system zapewnienia jakości.
- Prowadzanie postępowań wyjaśniających dla zarejestrowanych niezgodności z wdrażaniem działań
korygujących i zapobiegawczych oraz prowadzenie oceny ich skuteczności.
- Prowadzenie szkoleń z zakresu procedur i instrukcji wdrożonego Zintegrowanego Systemu Zarządzania
Bezpieczeństwem Żywności (ZSBŻ).
- Opracowywanie i nadzorowanie dokumentacji systemu zapewnienia jakości.
Specjalista GMP
- Lider i pomysłodawca projektu „Dokumentacja Systemu Zapewnienia Jakości w formie elektronicznej” (od koncepcji do wdrożenia).
- Lider i pomysłodawca projektu: „informatycznego wspomagania procesem kontroli zmian (od koncepcji do wdrożenia).
- Opracowywanie sprawdzanie, opiniowanie dokumentacji systemu jakości.
- Zarządzanie dokumentacją systemu zapewnienia jakości.
- Nadzór nad przestrzeganiem Zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania GMP.
- Praktyka w prowadzeniu procesów systemu jakości w programie Track Wise: kontrola zmian, odchylenia, działania korygujące i zapobiegawcze z prowadzeniem oceny ich skuteczności, reklamacje, wyniki poza specyfikacją wraz z raportowaniem statusu realizacji wykonanych działań.
- Sporządzanie Raportów z Rocznego Przeglądu Jakości Produktu.
- Przygotowywanie, raportowanie i monitorowanie trendów jakościowych.
- Udział w przeprowadzaniu analiz ryzyka.
- Przeprowadzanie szkoleń z zakresu wymagań GMP oraz doskonalenia systemu zapewnienia jakości (w sumie przeszkolonych ponad 1500 pracowników).
- Przeprowadzanie audytów wewnętrznych z monitorowaniem zaleceń poauditowych doskonalących system zapewnienia jakości.
- Lider i pomysłodawca projektu: „informatycznego wspomagania procesem kontroli zmian (od koncepcji do wdrożenia).
- Opracowywanie sprawdzanie, opiniowanie dokumentacji systemu jakości.
- Zarządzanie dokumentacją systemu zapewnienia jakości.
- Nadzór nad przestrzeganiem Zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania GMP.
- Praktyka w prowadzeniu procesów systemu jakości w programie Track Wise: kontrola zmian, odchylenia, działania korygujące i zapobiegawcze z prowadzeniem oceny ich skuteczności, reklamacje, wyniki poza specyfikacją wraz z raportowaniem statusu realizacji wykonanych działań.
- Sporządzanie Raportów z Rocznego Przeglądu Jakości Produktu.
- Przygotowywanie, raportowanie i monitorowanie trendów jakościowych.
- Udział w przeprowadzaniu analiz ryzyka.
- Przeprowadzanie szkoleń z zakresu wymagań GMP oraz doskonalenia systemu zapewnienia jakości (w sumie przeszkolonych ponad 1500 pracowników).
- Przeprowadzanie audytów wewnętrznych z monitorowaniem zaleceń poauditowych doskonalących system zapewnienia jakości.
wystawiono
Ambitna, zaangażowana w realizację projektów, skuteczna w działaniu, chętnie podejmująca nowe wyzwania, odpowiedzialna.
wystawiono
Duża wiedza poparta doświadczeniem, rzetelna i zaangażowana w powierzone zadania, otwarta na nowe wyzwania, w pracy promuje zasady jakości i bezpieczeństwa, chętnie dzieli się wiedzą i proponuje nowe rozwiązania.
wystawiono
Ambitna, rzetelna, pracowita, skuteczna w działaniu, odpowiedzialna, zaangażowana.
Referent Techniczny/Samodzielny Referent Techniczny
Polfa Kutno S.A.
Goniec
Polfa Kutno S.A.
Operator linii płynów infuzyjnych
Polfa Kutno S.A.
Projekty
Informatyczne wspomaganie procesu kontroli zmian - pomysłodawca i lider projektu
Po przeprowadzeniu przeze mnie analizy funkcjonowania systemu kontroli zmian, zaproponowałam możliwość jego udoskonalenia i zastosowanie wypracowanego programu naprawczego. Podjęto dwutorowe działania: pierwsze polegało na dobudowaniu modułu rejestracji zmian do używanego już programu, drugie na wdrożeniu rozwiązań eliminujących wykazanych w przeprowadzonej analizie nieprawidłowości. Moduł umożliwił rejestrację zmian, budowanie harmonogramów, możliwość śledzenia realizacji harmonogramów zmian i filtrowanie po hasłach. Po wdrożeniu projektu porządkującego procedury kontroli zmian zaobserwowano: poprawę w przepływie informacji, oszczędność czasu oraz umożliwiło kontrolę on –line nad terminowym wykonywaniem zadań ujętych w harmonogramach zmian. Projekt nie wymagał dodatkowych nakładów finansowych.
Zakres obowiązków
Odpowiadałam za: koncepcję projektu, zarządzanie zespołem projektowym, opracowanie procedur i instrukcji po wprowadzeniu zmiany oraz przeprowadzenie szkoleń pracownikom z wdrożonych rozwiązań.
Dokumentacja Systemu Zapewnienia Jakości w formie elektronicznej - pomysłodawca i lider projektu
W ramach doskonalenia Systemu Zapewnia Jakości wdrożyłam do obowiązującej dokumentacji systemowej wprowadzenie nośnika elektronicznego, celem jej udostępnienia użytkownikom on-line. Zmiana polegała na zastąpieniu wersji papierowych dokumentów systemowych na wersje elektroniczne. Dzięki nowemu systemowi przede wszystkim skrócił się znacząco czas obiegu dokumentów oraz ich ilość. Proces został zautomatyzowany, co ułatwiło dystrybucję i nadzór nad dokumentacją. Dodatkowo zauważono oszczędność materiałów biurowych, energii oraz miejsca w archiwach. Projekt nadal jest rozwijany w organizacji.
Zakres obowiązków
Odpowiadałam za koncepcję projektu, zarządzanie zespołem projektowym, opracowanie procedur i instrukcji po wdrożeniu zmiany oraz przeprowadzenie szkoleń pracownikom z nowego systemu zarządzania dokumentacją. Uczestniczyłam w procesie projektowania, testowania oraz walidacji programu obsługującego dokumentację Systemu Zapewnienia Jakości w wersji elektronicznej.
Szkolenia i kursy
Audytor Systemu HACCP - nr certyfikacji: 0049/AHC/15
Certyfikowany przez Instytut Certyfikacji Trusted Company Poland
zgodnego z wymaganiami norm BRC Global Standard for Food Safety wyd. 7, International Food Standard wersja 7 i standard HACCP
Audytor Systemów IFS/BRC - nr certyfikacji: 0044/AIFS/15
Kurs certyfikowany przez Instytut Certyfikacji Trusted Company Poland
Audytor Systemu Zarządzania Jakością wg ISO 22000 - nr certyfikacji: 0043/AISO/15
Kurs certyfikowany przez Instytut Certyfikacji Trusted Company Poland
Stosowanie metody KAIZEN „Lean Manufacturing” dla zespołu Quality
„Pakiet szkoleniowy w zakresie GMP Proces analizy i zarządzania ryzykiem w świetle ICHQ (aneks 20 przewodnika GMP)
„Audyty u producentów substancji, ocena i kwalifikacja, analiza ryzyka w kwalifikacji dostawców
„Statystyczne narzędzia w farmacji”
„Przegląd roczny produktów (APR) i jego wykorzystanie w optymalizacji procesów”
„Audyt produktu”
„Szkolenie personelu zgodnie z wymogami GMP”
„Dobre Praktyki Wytwarzania”
„Zapewnienie jakości”
„Zarządzanie i zapewnienie jakości”
„R&D – Dokumentacja”
„ Przepisy regulujące wytwarzanie leków”
„Pakowanie i dystrybucja”
„Produkcja i walidacja”
„Kontrola jakości”
Certyfikowany przez Instytut Certyfikacji Trusted Company Poland
zgodnego z wymaganiami norm BRC Global Standard for Food Safety wyd. 7, International Food Standard wersja 7 i standard HACCP
Audytor Systemów IFS/BRC - nr certyfikacji: 0044/AIFS/15
Kurs certyfikowany przez Instytut Certyfikacji Trusted Company Poland
Audytor Systemu Zarządzania Jakością wg ISO 22000 - nr certyfikacji: 0043/AISO/15
Kurs certyfikowany przez Instytut Certyfikacji Trusted Company Poland
Stosowanie metody KAIZEN „Lean Manufacturing” dla zespołu Quality
„Pakiet szkoleniowy w zakresie GMP Proces analizy i zarządzania ryzykiem w świetle ICHQ (aneks 20 przewodnika GMP)
„Audyty u producentów substancji, ocena i kwalifikacja, analiza ryzyka w kwalifikacji dostawców
„Statystyczne narzędzia w farmacji”
„Przegląd roczny produktów (APR) i jego wykorzystanie w optymalizacji procesów”
„Audyt produktu”
„Szkolenie personelu zgodnie z wymogami GMP”
„Dobre Praktyki Wytwarzania”
„Zapewnienie jakości”
„Zarządzanie i zapewnienie jakości”
„R&D – Dokumentacja”
„ Przepisy regulujące wytwarzanie leków”
„Pakowanie i dystrybucja”
„Produkcja i walidacja”
„Kontrola jakości”
Edukacja
Akademia Trenerów Biznesu, studia podyplomowe
Akademia Humanistyczno-Ekonomiczna w Łodzi
Zarządzanie i Systemy Zarządzania, studia podyplomowe
Politechnika Łódzka
Zarządzanie i Marketing w zakresie informatycznego wspomagania zarządzania, magisterskie
Społeczna Wyższa Szkoła Przedsiębiorczości i Zarządzania w Łodzi
Studia Zawodowe o specjalności zarządzanie przedsiębiorstwem. , licencjackie
Wyższa Szkoła Gospodarki Krajowej w Kutnie - Wydział Zarządzania
Specjalizacje
Edukacja/Szkolenia
Szkolenia
Zarządzanie jakością
Zapewnienie jakości
Zarządzanie jakością
QA
Inne
MS Office – zaawansowana znajomość
MS Access (tworzenie prostych baz danych)
Obsługa systemu Oracle
System Track Wise (proces: kontroli zmian, odchyleń, CAPA)
Prawo jazdy kat. B
MS Access (tworzenie prostych baz danych)
Obsługa systemu Oracle
System Track Wise (proces: kontroli zmian, odchyleń, CAPA)
Prawo jazdy kat. B
Grupy
Metodologia SET
Grupa poświęcona metodologii tworzenia i prowadzenia efektywnych szkoleń i treningów. SET to skrót od pierwszych liter słów: Safety (bezpieczeństwo), Experience (doświadczenie) i Training (wdrażanie i
Praca w branży medycznej i farmaceutycznej
medycyna, farmacja - oferty pracy, opinie o pracodawcach, informacje o branży
Zapewnienie Jakości
Celem grupy jest integracja środowiska związanego z Zapewnieiem Jakości i wymiana informacji z nim związanych
