пропозиції роботи
Karol Jażdżewski
Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
Kutno,
łódzkie
Dołącz do GoldenLine i obejrzyj pełny profil tego użytkownika
Zobacz pełny profil
Umiejętności
Kontrola zmian
Odchylenia
Szkolenia pracowników
FMEA
Lean Manufacturing
Microsoft Office
Project Management
Zapewnienia Jakości
Audyty jakości
Zarządzanie jakością
Quality Procedures
Analiza ryzyka
Analizy ryzyka
Ocena ryzyka
Risk Monitoring
Trackwise
system SAP
Procedury
Systemy Jakości
Procedury i Instrukcje systemowe
Rozpatrywanie odchyleń
Postępowania wyjasniające
Działania naprawcze korygujące i zapobiegwcze
Zarządzanie zmianami/kontrola zmian
Audyty wewnętrzne i zewnętrzne
Raporty z Przeglądu Jakosci Produktow
Monthly Reporting
Języki
angielski
dobry
niemiecki
podstawowy
włoski
podstawowy
Doświadczenie zawodowe
Specjalista ds. sprzedaży
Agro Humański, Janiszewski spółka jawna
Quality Specialist
• opracowywanie i aktualizacja dokumentacji Systemu Zapewnienia Jakości
• śledzenie, interpretacja oraz wdrażanie aktualnych wymagań korporacyjnych oraz prawnych związanych z funkcjonowaniem SZJ
• przygotowywanie, raportowanie i monitorowanie trendów jakościowych
• inicjowanie, opiniowanie, zatwierdzanie oraz monitorowanie działań związanych
z procesami SZJ w systemie TrackWise w procesie kontroli zmian, działań korygująco-zapobiegawczych, odchyleń, postępowań wyjaśniających, reklamacji, wyników poza specyfikacją wraz z raportowaniem statusu realizacji wykonanych działań
• przeprowadzanie i ocena funkcjonowania systemu jakości w audytowanych jednostkach wewnętrznych, wykonywanie audytów wewnętrznych z monitorowaniem zaleceń poauditowych
• prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu dokumentacji SZJ oraz GxP dla pracowników firmy na wszystkich szczeblach zarządzania
• opracowywanie raportów z rocznych przeglądów jakości dla ok. 20 produktów (PQR)
• koordynacja procesu tworzenia rocznych przeglądów jakości ponad 60 produktów w całej organizacji (harmonogram, kompletacja danych cząstkowych, nadzór nad terminowością przekazywania danych)
• współudział w opracowywaniu Analizy Ryzyka.
WYBRANE SZKOLENIA:
• Audyty u producentów substancji, ocena i kwalifikacja dostawców, analiza ryzyka w kwalifikacji dostawców
• Przegląd roczny produktów (APR) i jego wykorzystanie w optymalizacji procesów
• Pakiet szkoleniowy w zakresie GMP. Proces analizy i zarządzania ryzykiem w świetle ICH Q9 (aneks 20 przewodnika GMP).
• Systemy krytyczne w farmaceutyce HVAC, PW.
• Główny Plan Walidacji, walidacja procesu wytwarzania, dokumentacja, odchylenia
w procesie
• „Lean Manufacturing”.
• śledzenie, interpretacja oraz wdrażanie aktualnych wymagań korporacyjnych oraz prawnych związanych z funkcjonowaniem SZJ
• przygotowywanie, raportowanie i monitorowanie trendów jakościowych
• inicjowanie, opiniowanie, zatwierdzanie oraz monitorowanie działań związanych
z procesami SZJ w systemie TrackWise w procesie kontroli zmian, działań korygująco-zapobiegawczych, odchyleń, postępowań wyjaśniających, reklamacji, wyników poza specyfikacją wraz z raportowaniem statusu realizacji wykonanych działań
• przeprowadzanie i ocena funkcjonowania systemu jakości w audytowanych jednostkach wewnętrznych, wykonywanie audytów wewnętrznych z monitorowaniem zaleceń poauditowych
• prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu dokumentacji SZJ oraz GxP dla pracowników firmy na wszystkich szczeblach zarządzania
• opracowywanie raportów z rocznych przeglądów jakości dla ok. 20 produktów (PQR)
• koordynacja procesu tworzenia rocznych przeglądów jakości ponad 60 produktów w całej organizacji (harmonogram, kompletacja danych cząstkowych, nadzór nad terminowością przekazywania danych)
• współudział w opracowywaniu Analizy Ryzyka.
WYBRANE SZKOLENIA:
• Audyty u producentów substancji, ocena i kwalifikacja dostawców, analiza ryzyka w kwalifikacji dostawców
• Przegląd roczny produktów (APR) i jego wykorzystanie w optymalizacji procesów
• Pakiet szkoleniowy w zakresie GMP. Proces analizy i zarządzania ryzykiem w świetle ICH Q9 (aneks 20 przewodnika GMP).
• Systemy krytyczne w farmaceutyce HVAC, PW.
• Główny Plan Walidacji, walidacja procesu wytwarzania, dokumentacja, odchylenia
w procesie
• „Lean Manufacturing”.
Edukacja
Economics, magisterskie
Uniwesytet Łódzki
Intergracja Europejska, licencjackie
WSGK Kutno
Specjalizacje
Zarządzanie jakością
Zapewnienie jakości
