Krzysztof Surma

Krzysztof Surma Inżynier jakości

Temat: Szafa chłodnicza - Szafa chłodnicza jako wyrób medyczny...

Witam,
Zajmuję się właśnie próbą zarejestrowania szafy chłodniczej do przechowywania leków, być może płynów infuzyjnych jako wyrobu medycznego klasy I. Boję się jednak, że mogę nie przekonać Urzędu Rejestracji o tym, że jest to wyrób medyczny. Czy ktoś miał do czynienia z tego typu urządzeniem zarejestrowanym w tej klasie (proszę o niepodawanie przykładów chłodziarek do krwi - klasa IIa, gdyż udział jednostek notyfikowanych w ocenie zgodności jest poza kosztami dopuszczalnymi).


Obrazek
Ten post został edytowany przez Autora dnia 29.05.13 o godzinie 14:55