Joanna Winiecka

Inżynier Jakości
Katowice, śląskie

Umiejętności

CAPA FMEA ISO 13485 Microsoft Office Reporting Metrics Root Cause Problem Solving ISO 9001 Prawo jazdy kat B Change Menagement - Zarządzanie zmianą Audytor wewnętrzny ISO 9001 Audyt wewnętrzny audyty jakości Biotechnologia

Języki

polski
ojczysty
angielski
biegły
hiszpański
podstawowy

Doświadczenie zawodowe

Logo
Inżynier jakości
Avantor
- zarządzanie procesem rozpatrywania reklamacji: analiza przyczyn źródłowych, przygotowywanie raportów finalnych, raportowanie wskaźników jakościowych, bezpośredni kontakt z klientem i z dostawcami;
- postępowanie wyjaśniające związane z wynikami poza specyfikacją;
- kontrola dokumentacji produkcyjnej i dopuszczanie wyrobów do sprzedaży;
- zarządzanie procesem audytów klientów;
- uczestnictwo w rozwoju Systemu Zarządzania Jakością: uczestnictwo w audytach wewnętrznych, szkolenia dla pracowników, tworzenie i aktualizacja dokumentacji jakościowej.
Valeant
Specjalista ds. jakości
- utrzymywanie i doskonalenie Systemu Zarządzania Jakością;
- kwalifikacja odbiorców hurtowni farmaceutycznej;
- szkolenie pracowników;
- zarządzanie odchyleniami oraz wdrażaniem działań korygujących i zapobiegawczych;
- zarządzanie zmianą;
- nadzór nad procesem oceny ryzyka,
- prowadzenie, kompletacja i archiwizacja dokumentacji Systemu Zapewnienia Jakości.
Capgemini Polska Sp. z o.o.
English Customer Service Advisor
- obsługa klienta anglojęzycznego;
- analizowanie i rozwiązywanie zagadnień technicznych związanych z codziennym użytkowaniem komputera;
- współpraca z zespołem specjalistów IT w przypadku bardziej skomplikowanych zapytań.
Logo
Biotechnolog
Ryszka Florian "BIOCHEFA" Farmaceutyczny Zakład Naukowo- Produkcyjny
Dział Kontroli Jakości:

- kontrola krytycznych faz procesu produkcyjnego;
- fizykochemiczna oraz mikrobiologiczna analiza surowców, wyrobów oraz weterynaryjnych produktów leczniczych.

Dział Badawczy:

- prowadzenie badań badawczo - rozwojowych w opracowywaniu nowych produktów farmaceutycznych;
- opracowywanie, analiza i interpretacja otrzymanych wyników badań, sporządzanie raportów
i instrukcji;
- zapoznanie się z zagadnieniami GMP oraz GLP, prowadzenie dokumentacji laboratoryjnej;
- obsługa witryny internetowej firmy.

Analityk Biotechnolog - stanowisko wynikające z projektu badawczego

Analiza produkowanych płynów do przeszczepów:
- analiza fizyko - chemiczna surowców produkcyjnych: wody oraz dodatków do płynów;
- fizyko - chemiczne badanie produktu gotowego.
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Praktykant w Laboratorium Kontroli Jakości
- Pomoc w kontroli mikrobiologicznej środowiska wytwarzania na wydziałach produkcyjnych, pobór i kontrola mikrobiologiczna wody
- Analiza czystości mikrobiologicznej surowców oraz gotowych produktów farmaceutycznych
- Identyfikacja drobnoustrojów przy użyciu standardowych testów, jak również systemu VITEK Compact
- Zapoznanie się z zagadnieniami GMP oraz GLP, prowadzenia dokumentacji laboratoryjnej oraz obsługa baz danych
NEGOTRUST SP. Z O.O.
Kontroler jakości
- Kontrola jakości części samochodowych przeznaczonych do produkcji
- Praca w zespole produkcyjnym
- Raportowanie stanu kontrolowanych części

Szkolenia i kursy

Certyfikaty:
- First Certificate in English FCE
- Chromatografia gazowa z detektorem spektrometrii mas (MS) – specjalistyczny kurs laboratoryjny.

Edukacja

Logo
Biotechnologia, magisterskie
Akademia Rolnicza im. Hugona Kołłątaja w Krakowie

Specjalizacje

Badania i rozwój
Farmaceutyka/Biotechnologia
Zarządzanie jakością
Kontrola jakości