Umiejętności
CAPA
FMEA
ISO 13485
Microsoft Office
Reporting Metrics
Root Cause Problem Solving
ISO 9001
Prawo jazdy kat B
Change Menagement - Zarządzanie zmianą
Audytor wewnętrzny ISO 9001
Audyt wewnętrzny
audyty jakości
Biotechnologia
Języki
polski
ojczysty
angielski
biegły
hiszpański
podstawowy
Doświadczenie zawodowe
Inżynier jakości
Avantor
- zarządzanie procesem rozpatrywania reklamacji: analiza przyczyn źródłowych, przygotowywanie raportów finalnych, raportowanie wskaźników jakościowych, bezpośredni kontakt z klientem i z dostawcami;
- postępowanie wyjaśniające związane z wynikami poza specyfikacją;
- kontrola dokumentacji produkcyjnej i dopuszczanie wyrobów do sprzedaży;
- zarządzanie procesem audytów klientów;
- uczestnictwo w rozwoju Systemu Zarządzania Jakością: uczestnictwo w audytach wewnętrznych, szkolenia dla pracowników, tworzenie i aktualizacja dokumentacji jakościowej.
- postępowanie wyjaśniające związane z wynikami poza specyfikacją;
- kontrola dokumentacji produkcyjnej i dopuszczanie wyrobów do sprzedaży;
- zarządzanie procesem audytów klientów;
- uczestnictwo w rozwoju Systemu Zarządzania Jakością: uczestnictwo w audytach wewnętrznych, szkolenia dla pracowników, tworzenie i aktualizacja dokumentacji jakościowej.
Specjalista ds. jakości
- utrzymywanie i doskonalenie Systemu Zarządzania Jakością;
- kwalifikacja odbiorców hurtowni farmaceutycznej;
- szkolenie pracowników;
- zarządzanie odchyleniami oraz wdrażaniem działań korygujących i zapobiegawczych;
- zarządzanie zmianą;
- nadzór nad procesem oceny ryzyka,
- prowadzenie, kompletacja i archiwizacja dokumentacji Systemu Zapewnienia Jakości.
- kwalifikacja odbiorców hurtowni farmaceutycznej;
- szkolenie pracowników;
- zarządzanie odchyleniami oraz wdrażaniem działań korygujących i zapobiegawczych;
- zarządzanie zmianą;
- nadzór nad procesem oceny ryzyka,
- prowadzenie, kompletacja i archiwizacja dokumentacji Systemu Zapewnienia Jakości.
Biotechnolog
Ryszka Florian "BIOCHEFA" Farmaceutyczny Zakład Naukowo- Produkcyjny
Dział Kontroli Jakości:
- kontrola krytycznych faz procesu produkcyjnego;
- fizykochemiczna oraz mikrobiologiczna analiza surowców, wyrobów oraz weterynaryjnych produktów leczniczych.
Dział Badawczy:
- prowadzenie badań badawczo - rozwojowych w opracowywaniu nowych produktów farmaceutycznych;
- opracowywanie, analiza i interpretacja otrzymanych wyników badań, sporządzanie raportów
i instrukcji;
- zapoznanie się z zagadnieniami GMP oraz GLP, prowadzenie dokumentacji laboratoryjnej;
- obsługa witryny internetowej firmy.
Analityk Biotechnolog - stanowisko wynikające z projektu badawczego
Analiza produkowanych płynów do przeszczepów:
- analiza fizyko - chemiczna surowców produkcyjnych: wody oraz dodatków do płynów;
- fizyko - chemiczne badanie produktu gotowego.
- kontrola krytycznych faz procesu produkcyjnego;
- fizykochemiczna oraz mikrobiologiczna analiza surowców, wyrobów oraz weterynaryjnych produktów leczniczych.
Dział Badawczy:
- prowadzenie badań badawczo - rozwojowych w opracowywaniu nowych produktów farmaceutycznych;
- opracowywanie, analiza i interpretacja otrzymanych wyników badań, sporządzanie raportów
i instrukcji;
- zapoznanie się z zagadnieniami GMP oraz GLP, prowadzenie dokumentacji laboratoryjnej;
- obsługa witryny internetowej firmy.
Analityk Biotechnolog - stanowisko wynikające z projektu badawczego
Analiza produkowanych płynów do przeszczepów:
- analiza fizyko - chemiczna surowców produkcyjnych: wody oraz dodatków do płynów;
- fizyko - chemiczne badanie produktu gotowego.
Praktykant w Laboratorium Kontroli Jakości
- Pomoc w kontroli mikrobiologicznej środowiska wytwarzania na wydziałach produkcyjnych, pobór i kontrola mikrobiologiczna wody
- Analiza czystości mikrobiologicznej surowców oraz gotowych produktów farmaceutycznych
- Identyfikacja drobnoustrojów przy użyciu standardowych testów, jak również systemu VITEK Compact
- Zapoznanie się z zagadnieniami GMP oraz GLP, prowadzenia dokumentacji laboratoryjnej oraz obsługa baz danych
- Analiza czystości mikrobiologicznej surowców oraz gotowych produktów farmaceutycznych
- Identyfikacja drobnoustrojów przy użyciu standardowych testów, jak również systemu VITEK Compact
- Zapoznanie się z zagadnieniami GMP oraz GLP, prowadzenia dokumentacji laboratoryjnej oraz obsługa baz danych
Szkolenia i kursy
Certyfikaty:
- First Certificate in English FCE
- Chromatografia gazowa z detektorem spektrometrii mas (MS) – specjalistyczny kurs laboratoryjny.
- First Certificate in English FCE
- Chromatografia gazowa z detektorem spektrometrii mas (MS) – specjalistyczny kurs laboratoryjny.
Specjalizacje
Badania i rozwój
Farmaceutyka/Biotechnologia
Zarządzanie jakością
Kontrola jakości