konto usunięte

Temat: ICH Q9 - potrzebna mi pomoc

Witam serdecznie\r\n\r\nCzy ktos jest w stanie mi powiedziec gdzie umiescic FMEA, RCA(root cause analisys 5W), CAPA (dzialania korygujace i zapobiegawcze)\r\ntutaj jest link do przewodnika, na jedo 5 stronie jest piekny obrazek\r\n[obrazek].gov.pl/rep/gif/pdf-y/KO/KOGIF_2008-11-04-06.pdf\r\n\r\nCzy mama racje:\r\nIdentyfikacja ryzyka to FMEA, Analiza CAPA a ta znowu za pomoca 5ciu pytan dlaczego? (wzamian za rybia osc:-))\r\n\r\ncos mi sie to zarzadzanie ryzykiem poplatalo :-)\r\n\r\nz gory dziekuje za pomoc