Beata Franaszek
specjalista ds. jakości, F.H.U. MARIA S. C.
Libiąż,
małopolskie
Umiejętności
GHP
GMP
Microsoft Office
ISO 9001
Prawo jazdy kat B
Języki
angielski
dobry
niemiecki
podstawowy
Doświadczenie zawodowe
Pełnomocnik ds. Zapewnienia Jakości
tworzenie, konsultowanie i sprawdzanie dokumentów Systemu Zapewnienia Jakości
przeprowadzanie szkoleń z zakresu GMP, Prawa farmaceutycznego i pokrewnych zagadnień
przygotowywanie miejsca wytwarzania do inspekcji GIF, reprezentowanie miejsca wytwarzania w trakcie inspekcji
nadzorowanie przestrzegania zasad GMP w miejscu wytwarzania
udział w procesie wstrzymania/wycofania produktów leczniczych i surowców farmaceutycznych
przeprowadzanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych
przygotowanie oraz udział w procesach analizy ryzyka, kwalifikacji i walidacji
nadzór nad procesem CAPA, dochodzenie przyczyn niezgodności, monitorowanie realizacji działań, ocena dokumentacji, koordynacja realizacji i ocena skuteczności działań
przeprowadzanie przeglądów systemu zarządzania jakością
nadzór nad kontrolą zmian
przeprowadzanie szkoleń z zakresu GMP, Prawa farmaceutycznego i pokrewnych zagadnień
przygotowywanie miejsca wytwarzania do inspekcji GIF, reprezentowanie miejsca wytwarzania w trakcie inspekcji
nadzorowanie przestrzegania zasad GMP w miejscu wytwarzania
udział w procesie wstrzymania/wycofania produktów leczniczych i surowców farmaceutycznych
przeprowadzanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych
przygotowanie oraz udział w procesach analizy ryzyka, kwalifikacji i walidacji
nadzór nad procesem CAPA, dochodzenie przyczyn niezgodności, monitorowanie realizacji działań, ocena dokumentacji, koordynacja realizacji i ocena skuteczności działań
przeprowadzanie przeglądów systemu zarządzania jakością
nadzór nad kontrolą zmian
Specjalista ds. Kontroli Jakości
Przeprowadzanie badań materiałów opakowaniowych zgodnie z obowiązującymi specyfikacjami
Przeprowadzanie badań jakościowych materiałów drukowanych zgodnie z obowiązującymi specyfikacjami
Kontrola jakościowa surowców, materiałów i produktów pod względem ich zgodności z aktualną dokumentacją
Monitorowanie i kontrola środowiska produkcji
Archiwizowanie dokumentacji z zakresu kontroli jakości
Przeprowadzanie badań jakościowych materiałów drukowanych zgodnie z obowiązującymi specyfikacjami
Kontrola jakościowa surowców, materiałów i produktów pod względem ich zgodności z aktualną dokumentacją
Monitorowanie i kontrola środowiska produkcji
Archiwizowanie dokumentacji z zakresu kontroli jakości
Edukacja
Specjalizacje
Zarządzanie jakością
Kontrola jakości
Zarządzanie jakością
Zapewnienie jakości
Grupy
Uniwersytet Rolniczy w Krakowie
Uczelnia wywodzi się z Uniwersytetu Jagiellońskiego, gdzie od 1890 r. rozwijały się nauki rolnicze i leśne.
Auditorzy Systemów Zarządzania
Grupa osób związanych z auditowaniem Systemów Zarządzania takich jak ISO 9001, ISO 14001, PN-N/OHSAS 18001, ISO 27001, ISO/TS 16949, ISO 22000 (IFS, BRC), ISO 13485, ISO/IEC 17025, IRIS itp.
Zarządzanie Jakością
Grupa dla osób zawodowo zajmujących się zarządzaniem jakością (m.in. konsultantów, trenerów, pełnomocników ds. zarządzania jakością)