пропозиції роботи
Krystyna Kulikiewicz
Starszy Specjalista, Emo-Farm Sp.zoo/Valeant/ICN Polfa Rzeszów
Łódź,
łódzkie
Dołącz do GoldenLine i obejrzyj pełny profil tej użytkowniczki
Zobacz pełny profil
Języki
angielski
biegły
niemiecki
podstawowy
Doświadczenie zawodowe
Starszy Specjalista R&D
Kierownik projektu Lean - w zakresie 5S (grupa 7-osobowa)
Tworzenie raportów eksperta (Modul II)
Audytor wewnetrzny (status audytora wiodącego)
Audytor ISO 17025
Ekspert w audytach (GMP, GLP) - ukończony kurs Polfarmedu Certyfikowany Audytor Wewnętrzny GMP (2010 r)
Kierownik projektu: Kwalifikacja Dostawców i Zmiana Dokumentacji Związana z Kwalifikacją Dostawców (grupa 4-osobowa)
Przygotowanie świadectw,specyfikacji, monografii, raportów walidacyjnych (API, substancje pomocnicze,leki),
Wspoludzial w tworzeniu dokumentacji systemowej (SOPs, instrukcje itd.)
Dokumentacja rejestracyjna z zakresu Modulu III
Analizy surowców
Opracowanie i walidacja metod analitycznych (rowniez kierowanie takimi pracami)
Badania stabilnosci
Opieka nad urzadzeniami laboratoryjnymi, wspoludzial w zakupie nowego sprzetu
Walidacje czyszczenia
Transfer metod analitycznych
Gospodarka odczynnikami, wzorcami, odpadami
Merytoryczna ocena dokumentacji(CEP,DMF,specyfikacje,świadectwa)
Kontrola uaktualnień Farmakopei Europejskiej i Polskiej
Kontakt z producentami/dostawcami surowców
Merytoryczna ocena dokumentacji rejestracyjnej produktów transferowanych
Obsluga aparatow: HPLC, IR, UV, TLC, KarlFischer, titrator, polarymetr, refratometr, pHmetr, wiskozymetr, konduktometr, koagulormetr
Uprawnienia do pelnienia funkcji Osoby Wykwalifikowanej
Tworzenie raportów eksperta (Modul II)
Audytor wewnetrzny (status audytora wiodącego)
Audytor ISO 17025
Ekspert w audytach (GMP, GLP) - ukończony kurs Polfarmedu Certyfikowany Audytor Wewnętrzny GMP (2010 r)
Kierownik projektu: Kwalifikacja Dostawców i Zmiana Dokumentacji Związana z Kwalifikacją Dostawców (grupa 4-osobowa)
Przygotowanie świadectw,specyfikacji, monografii, raportów walidacyjnych (API, substancje pomocnicze,leki),
Wspoludzial w tworzeniu dokumentacji systemowej (SOPs, instrukcje itd.)
Dokumentacja rejestracyjna z zakresu Modulu III
Analizy surowców
Opracowanie i walidacja metod analitycznych (rowniez kierowanie takimi pracami)
Badania stabilnosci
Opieka nad urzadzeniami laboratoryjnymi, wspoludzial w zakupie nowego sprzetu
Walidacje czyszczenia
Transfer metod analitycznych
Gospodarka odczynnikami, wzorcami, odpadami
Merytoryczna ocena dokumentacji(CEP,DMF,specyfikacje,świadectwa)
Kontrola uaktualnień Farmakopei Europejskiej i Polskiej
Kontakt z producentami/dostawcami surowców
Merytoryczna ocena dokumentacji rejestracyjnej produktów transferowanych
Obsluga aparatow: HPLC, IR, UV, TLC, KarlFischer, titrator, polarymetr, refratometr, pHmetr, wiskozymetr, konduktometr, koagulormetr
Uprawnienia do pelnienia funkcji Osoby Wykwalifikowanej
Specjalista R&D
Ekspert w audycie Działu Kontroli Jakości
Kierownik projektu: Kwalifikacja Dostawców (grupa 4-osobowa)
Kierownik projektu: Zmiana Dokumentacji Związana
z Kwalifikacją Dostawców (grupa 4-osobowa)
Przygotowanie świadectw,specyfikacji, monografii, raportów walidacyjnych (API, substancje pomocnicze,leki),
Analizy surowców
Opracowanie i walidacja metod analitycznych
Walidacje czyszczenia
Transfer metod analitycznych
Gospodarka odczynnikami, wzorcami, odpadami
Merytoryczna ocena dokumentacji(CEP,DMF,specyfikacje,świadectwa)
Kontrola uaktualnień Farmakopei Europejskiej i Polskiej
Kontakt z producentami/dostawcami surowców
Kierownik projektu: Kwalifikacja Dostawców (grupa 4-osobowa)
Kierownik projektu: Zmiana Dokumentacji Związana
z Kwalifikacją Dostawców (grupa 4-osobowa)
Przygotowanie świadectw,specyfikacji, monografii, raportów walidacyjnych (API, substancje pomocnicze,leki),
Analizy surowców
Opracowanie i walidacja metod analitycznych
Walidacje czyszczenia
Transfer metod analitycznych
Gospodarka odczynnikami, wzorcami, odpadami
Merytoryczna ocena dokumentacji(CEP,DMF,specyfikacje,świadectwa)
Kontrola uaktualnień Farmakopei Europejskiej i Polskiej
Kontakt z producentami/dostawcami surowców
Asystent ds walidacji
Walidacje metod analitycznych UV, HPLC (API, konserwanty, zanieczyszczenia)
Analizy stabilnosciowe (syropy, żele, maści, wyciągi, tabletki, kapsułki, czopki)
Uwalnianie substancji czynnej, rozpad
Analizy stabilnosciowe (syropy, żele, maści, wyciągi, tabletki, kapsułki, czopki)
Uwalnianie substancji czynnej, rozpad
Kierownik projektu
Nadzór nad 4-8 osobową grupą
Synteza aminokwasów, peptydów, związków heterocyklicznych
Synteza aminokwasów, peptydów, związków heterocyklicznych
Research Assistant
University of Oxford
Synteza i analiza (NMR, IR, GCMS, UV, HPLC, skręcalność) związków metaloorganicznych i heterocyklicznych
Research Assistant
Universite Louis Pasteur Francja
Synteza i analiza (NMR, IR, GCMS, UV, HPLC) związków metaloorganicznych, poliaromatycznych, heterocyklicznych, praca z nanorurkami węglowymi
Graduate student research assistant
Vanderbilt University USA
Synteza i analiza (NMR, IR, GCMS, UV, HPLC, DSC) związków metaloorganicznych, heterocyklicznych, ciekłokrystalicznych
Szkolenia i kursy
Walidacja metod analitycznych z punktu widzenia praktyki i wymagań
Rola HPLC w kontroli jakości leku
Wymogi dotyczące bezpieczeństwa kosmetyków i produkcji kosmetyków
Optymalizacja procesu walidacji metod analitycznych
Metody statystyczne niezbędne do szacowania niepewności w laboratoriach badawczych
Nowe regulacje dotyczące produktów leczniczych z pogranicza
Opracowywanie nowych metod analitycznych w przemyśle farmaceutycznym
Seminarium Chromatograficzne
Analityczne Zastosowanie Chromatografii Cieczowej
Szkolenie metrologiczne
Nowe możliwości w chromatografii cieczowej HPLC w przemyśle farmaceutycznym
Farmakopea Europejska w nowym wydaniu Farmakopei Polskiej
Kwalifikacja dostawców substancji czynnych
Walidacja metod analitycznych
Transfer metod analitycznych
Walidacja czyszczenia – warsztaty
Audyt dokumentacji harmonizacyjnej
Praktyczne zastosowanie metod statystycznych do oceny wyników badań
Audyt produktu
Aktualne wymagania farmakopealne w przygotowaniu dokumentacji i ocenie jakości produktu leczniczego
Walidacja systemów komputerowych
Audyt Laboratorium Kontroli Jakości
Audytor GMP
Badanie stabilności. Zastosowanie metod statystycznych do oceny wyników
Audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością (9001:2008)
Analiza ryzyka
Zarządzanie projektem
Implementacje Q8,Q9,Q10
Zarządzanie ryzykiem w przemysle farmaceutycznym
Lean warsztaty
II Otwarta Konferencja Lean Manufacturing
Praktyczna analiza danych w przemyśle farmaceutycznym
Audytor ISO 17025
Rola HPLC w kontroli jakości leku
Wymogi dotyczące bezpieczeństwa kosmetyków i produkcji kosmetyków
Optymalizacja procesu walidacji metod analitycznych
Metody statystyczne niezbędne do szacowania niepewności w laboratoriach badawczych
Nowe regulacje dotyczące produktów leczniczych z pogranicza
Opracowywanie nowych metod analitycznych w przemyśle farmaceutycznym
Seminarium Chromatograficzne
Analityczne Zastosowanie Chromatografii Cieczowej
Szkolenie metrologiczne
Nowe możliwości w chromatografii cieczowej HPLC w przemyśle farmaceutycznym
Farmakopea Europejska w nowym wydaniu Farmakopei Polskiej
Kwalifikacja dostawców substancji czynnych
Walidacja metod analitycznych
Transfer metod analitycznych
Walidacja czyszczenia – warsztaty
Audyt dokumentacji harmonizacyjnej
Praktyczne zastosowanie metod statystycznych do oceny wyników badań
Audyt produktu
Aktualne wymagania farmakopealne w przygotowaniu dokumentacji i ocenie jakości produktu leczniczego
Walidacja systemów komputerowych
Audyt Laboratorium Kontroli Jakości
Audytor GMP
Badanie stabilności. Zastosowanie metod statystycznych do oceny wyników
Audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością (9001:2008)
Analiza ryzyka
Zarządzanie projektem
Implementacje Q8,Q9,Q10
Zarządzanie ryzykiem w przemysle farmaceutycznym
Lean warsztaty
II Otwarta Konferencja Lean Manufacturing
Praktyczna analiza danych w przemyśle farmaceutycznym
Audytor ISO 17025
Edukacja
Zarządzanie Jakością, Lean Six Sigma (ukończone z wyróżnieniem, Green Belt), studia podyplomowe
Politechnika Poznańska
Chemia (spec. chemia organiczna), doktorat
Uniwersytet Łódzki
Chemia (spec. chemia organiczna), magisterskie
Uniwersytet Łódzki
Specjalizacje
IT - Rozwój oprogramowania
Architektura
Zainteresowania
Najnowsze to fotografia
Starsze to żeglarstwo i podróże
Starsze to żeglarstwo i podróże
Grupy
Uniwersytet Łódzki
Uniwersytet Łódzki powstał 24 maja 1945 roku jako kontynuator dorobku wcześniejszych instytucji działających w okresie międzywojennym w Łodzi. Obecnie jest jedną z największych polskich uczelni.
ABY POMÓC W 48 GODZIN
Grupa ta ma na celu umożliwienie jej uczestnikom szybkie reagowanie na wzajemne potrzeby, nie tylko w wydaniu biznesowym. W założeniu skierowana do jak najszerszego ogrona osób, gdyż nigdy nie
Akademia Fotografii
Akademia Fotografii - prywatna placówka edukacyjna, której ukończenie daje absolwentom solidnie ugruntowane umiejętności i szeroką wiedzę z zakresu fotografii traktowanej zarówno jako zawód jak i dzie
Analityk
Dla analityków i nieanalityków. Trochę o rozbieraniu problemu na części pierwsze i składaniu w logiczną całość.
Aparatura analityczna
Grupa poświęcona zagadnieniom związanym z aparaturą analityczną wykorzystywaną w laboratoriach.
Pomoc w szerokim tego slowa znaczeniu... kruczki/doświadczenia/uwagi/serwisowanie
Bezpłatne uczestnictwo w odpłatnych szkoleniach
Jeśli masz tzw. gest i chcesz zaproponować komuś bezpłatne uczestnictwo w prowadzonych przez Ciebie odpłatnych warsztatach/szkoleniach... zapraszam do zamieszczania propozycji.
Zapraszam też tych, kt
BioKariera
O studiach, pracy i karierze w naukach przyrodniczych i biomedycznych (biotech, biopharma, biomedicine & life sciences)
Chemia
"Żadna liczba eksperymentów nie może dowieść, że mam rację, jeden eksperyment może pokazać, że jej nie mam."
Chemia kosmetyczna
Grupa dla wszystkich zainteresowanych chemią kosmetyczną. Celem istnienia nowo powstałej grupy jest stworzenie platformy umożliwiającej m.in. wymianę poglądów, opinii i doświadczeń, a także naw
Chemometria
Chemometria - dział chemii zajmujący się wykorzystaniem metod komputerowych, statystycznych, matematycznych oraz symbolicznych w analizowaniu danych chemicznych.
