Wypowiedzi
-
no i czy formalnie jeszcze obowiazuyje, a jesli tak w jakiej normie to jest - to musze wiedziec sluzbowo :)
a prywatnie oczywiscie moge miec na ten temat inne zdanie -
nie chodzi mi o to czy powinno czy nie , ale gdzie sie to podzialo :)
-
Witam,
w obecnej normie 3534-2:2010 nie ma już wpisane przy wskaznikach Cp i Cpk wartosci akceptacyjnych czyli 1,33.(bylo to w poprzedniej wersji tej normy). Gdzie to teraz przeniesiono? -
Witam,
poszukuje wskazowek co do wytycznych, przepisow, podejscia itd. do barwnikow w produktach leczniczych
dodatkowo, poszukuje informacji, czy dodanie barwnika wiaze sie z nowymi walidacjami (procesowka, metod analitycznych) - jezeli tak t ow jakim zakresie -
Aby mieć możliwość przeczytania tego posta musisz być członkiem grupy Farmacja
-
Aby mieć możliwość przeczytania tego posta musisz być członkiem grupy EXCEL w praktyce
-
Aby mieć możliwość przeczytania tego posta musisz być członkiem grupy EXCEL w praktyce
-
jak najbardziej to mozna zrobic samemu, ale trzeba miec porzadna dokumentacje oq, pq, iq, dobry kontakt z wytworca systemu, ktory bedzie walidowany no i opracowna procedure (od tego trzeba by bylo zaczac), ktora ustali kroki co po kolei robic; z dokumentacji kwalifikacyjnej wiele mozna wyciagnac, czasem zostaje bardzo niewiele do 'odfajkowania' samemu
-
na stronie oinpharmy byl kiedys przewodnik po polsku (taki zeszycik) jak wprowadzac gamp; autor zeszyciku jest praktykiem z wieloletnim stazem wdrazania gamp wlasnie, prowadzi szkolenia (u nas takie bylo) i jest pomocny w ulozeniu planu wprowadzania gamp
-
nalezy szukac w dokumentacji OQ lub PQ roznie to firmy umieszczaja
-
a moze tak jak w farmacji walidacja systemow skomputeryzowanych (GAMP-5 obecnie) by pomogla? chodzi mi o podejscie - system komputerowy to system komputerowy (juz od kilku lat na to szal jest :))
ale caly ERP to chyba dla pracownikow (jezeli to oni maja walidowac) to chyba za wysokie progi, chyba ze bardzo zdolni informatycy sa :)
przy instalacji systemu erp taka walidacja powinna byc robiona jako czesc kwalifikacji i powinna byc u Panstwa w papierach
jesli cos zmieniane by bylo w trakcie przez tego kot instalowal -to tez powinna byc rewalidacjaTen post został edytowany przez Autora dnia 24.08.13 o godzinie 20:49 -
Bo trudno jest znalezc farmaceute, informatyka i serwisanta w jednym :)
-
w farmacji - wagi na pewno
-
warto
skonczylam
polecam
(spec lean , ale moje kolezanka ze Szczecina konczyla zintegrowane i tez jest zadowolona) -
witam,
pytanie niby prozaiczne ale niestety do tej pory nie znalazlam odpowiedzi;
poszukuje ksiazki sluzacej do obslugi programu statistica;
to co przejrzalam, nie odpowiada mi; ze strony statsoft (podrecznik elektroniczny i podreczniki ksiazkowe), a takze inne dostepne nie z firmy statsoft , przedstawiaja duza ilosc opisow zagadnien statystycznych, i ewentualnie zrzuty ekranu z programu z efektu koncowego danego dzialania, natomiast nie ma pokazanych sciezek, jak krok po kroku w programie uzyskac dany efekt (czyli po prostu co 'kliknac' po kolei);
poniewaz program jest na prawde rozbudowany, czasami intuicja i wiedza statystyczna nie wystarcza mi do osiagniecia pozadanego rezultatu
wiem ze sa inne programy do obrobki danych, ale mnie zalezy na tym konkretnym programie;
na youtubie znalazlam tutoriale, ale niestety nie do wszystkich, zwlaszcza bardziej 'ambitnych' zadan -
witam,
pytanie niby prozaiczne ale niestety do tej pory nie znalazlam odpowiedzi;
poszukuje ksiazki sluzacej do obslugi programu statistica;
to co przejrzalam, nie odpowiada mi; ze strony statsoft (podrecznik elektroniczny i podreczniki ksiazkowe), a takze inne dostepne nie z firmy statsoft , przedstawiaja duza ilosc opisow zagadnien statystycznych, i ewentualnie zrzuty ekranu z programu z efektu koncowego danego dzialania, natomiast nie ma pokazanych sciezek, jak krok po kroku w programie uzyskac dany efekt (czyli po prostu co 'kliknac' po kolei);
poniewaz program jest na prawde rozbudowany, czasami intuicja i wiedza statystyczna nie wystarcza mi do osiagniecia pozadanego rezultatu
wiem ze sa inne programy do obrobki danych, ale mnie zalezy na tym konkretnym programie;
na youtubie znalazlam tutoriale, ale niestety nie do wszystkich, zwlaszcza bardziej 'ambitnych' zadan -
oczywiscie zalezy tez ile tego acetonu bedzie; bo jesli mililitr to chyba nie tak zle, no ale gorzej bedzie Ci operowac np juz 10 ml
-
problem polega na tym (wydaje mi sie ze rowniez w przypadku tego ustrojstwa proponowanego przez mojego 'konkurenta'), ze klopotem nie bedzie dla Ciebie czy odparuje sam aceton, ale w jaki sposob substancja osadzi sie w naczynku, czy tez na naczynku wagowym; jezeli ta twoja substancja jest rzeczywiscie w malej ilosci i jest cenna, moze sie zdarzyc ze przy uzyciu suszarki prozniowej (ze wzgledu na wielkosc urzadzenia versus maly rozmiar naczynka) czy tez sigmowskiego wydmuchiwacza, okaze sie ze substancji bedziesz szukala na zewnetrznych sciankach naczynka (jezeli robilas w podstawowce doswiadczenie z roztworem nasyconym soli i jej krystalizacja, to wiesz o czym mowie - w zaleznosci od tego jak odparowujesz roztwor, w tym miejscu gromadza sie krysztaly - jesli wolno - wszystko jest na dnie, jesli szybko np gotujac no to wszystko zbiera sie na brzegach, albo nawet wylazi z naczynia)
z suszarki prozniowej nie korzystalam do odparowywania, tylko do suszenia substancji stalej; z suszarki zwyklej korzystalam do odparowanie (nie do konca jest to bezpieczne - BHP - w zaleznosci od rozpuszczalnika ) - a teoretycznie zgodnie z MSDS acetonu - nie dosyc ze jest toksyczny (jakie macie wyciagi w pracy i czy bedzie gdzie postawic taka suszarke, zeby tych oparow nie wdychac, bo one jednak przez pompe wychodza z suszarki) to jeszcze ma piktogram swiadczacy o tym ze jest palny (w zaleznosci od producenta)
wydaje mi sie ze najlepiej jakbys mogla przed kupieniem przetestowac urzadzenia ktore Cie interesuja - producenci czesto oferuja taka mozliwosc u nich na miejscu lub u Ciebie w firmie - wtedy sprawdzisz na pewno co Ci najlepiej bedzie odpowiadac -
Dzieki za odpowiedzi;
jak sie liczy niebede musiala szukac, nie jest to takie trudne, mile przypomnienie pochodnych z ogolniaka :) -
no tak, to tez podejrzewalam
danych malo, ale tak u nas wygladaja walidacje, ze tych danych tylko tyle sie robi i wiecej nie da rady,
a jakby tak zamiast przedzialu liczonego ze Studenta zastosowac niepewnosc rozszerzona, taki mialam jeszcze pomysl