Radosław Szmatuła

- design transfer (uruchamianie produkcji) nowych produktów w branży medycznej projektowanych w centrach R&D w Wielkiej Brytanii, USA i Szwecji
- zarządzanie projektami dotyczącymi zmian konstrukcyjnych na istniejących wyrobach medycznych
- koordynowanie prac R&D, inżynierów jakości, produkcji, UR, działu konstrukcyjnego oraz działu zakupów podczas uruchamiania produkcji nowych wyrobów
- współpraca z dyrektorami jakości, zakupów i produkcji w celu szybkiego i efektywnego uruchamiania produkcji w Polskiej fabryce Arjo
- raportowanie bezpośrednio do dyrektora fabryki oraz bliska współpraca z odpowiednikami w Angli, Szwecji i USA

- zarządzanie zespołem inżynierów wprowadzajacych zmiany konstrukcyjne na wyrobach gotowych
- koordynowanie uruchamiania zmian technicznych
- prowadzenie analiz ryzyka wyrobów medycznych
- design verificaton and validation activities
- prowadznie projektów wdrażania nowych produktów
- współpraca z managerami produkt w zakresie doskonalenia wyrobów gotowych
- współprca z działem regulacji prawnych w zakresie rejestracji produktów
- współpraca z dostawcami w zakresie optymalizacji produkcji i poprawy konstrukcji wyrobów medycznych

Wdrożenie i rozwój SZJ zgodnego z wymaganiami ISO13485 i FDA QSR. W tym:
nadzór nad procesem rozpatrywania reklamacji
CAPA
nadzór nad procesem walidacji
nadzór nad procesem auditów wewnętrznych i u dostawców
zarządzanie zespołem inżynierów jakości (10 osób) i kontrolerów jakości (18 osób)

Nadzór nad działem kontroli jakości oraz inżynierami jakości w celu utrzymania jakości i wielkości produkcji na optymalnym poziomie

Opieka jakościowa nad flagowym produktem firmy