пропозиції роботи
Marzena Ciechońska
CRA
Lublin,
lubelskie
Dołącz do GoldenLine i obejrzyj pełny profil tej użytkowniczki
Zobacz pełny profil
Umiejętności
Audyt
Rozwoj Kliniczny
Clinical Monitoring
Badania kliniczne
CRO
EDC
Dobra Praktyka Kliniczna
ICH-GCP
Przemysł farmaceutyczny
Zapewnienia Jakości
Języki
angielski
biegły
niemiecki
podstawowy
Doświadczenie zawodowe
CRA / Local Trial Manager
- Local Trial Manager (feasibility study, start up badania, lokalne zarządzanie projektem)
- organizacja i prowadzenie wizyt kwalifikujących, inicjujących, monitorujących oraz zamykających zgodnie z wytycznymi protokołu badania, ICH-GCP, obowiązującymi SOP i regulacjami prawnymi, przeprowadzanie szkoleń
- terminowe przygotowywanie raportów z wizyt, z przebiegu badania
- dbałość o jakość i kompletność dokumentacji związanej z prowadzonym projektem badawczym
- kontrola warunków przechowywania i kontrola ilościowa produktu badanego zgodnie z wymogami protokołu , SOP i ICH-GCP
- weryfikacja zgodności danych źródłowych
- weryfikacja jakości pracy ośrodka badawczego
- uczestnictwo w szkoleniach
- organizacja i prowadzenie wizyt kwalifikujących, inicjujących, monitorujących oraz zamykających zgodnie z wytycznymi protokołu badania, ICH-GCP, obowiązującymi SOP i regulacjami prawnymi, przeprowadzanie szkoleń
- terminowe przygotowywanie raportów z wizyt, z przebiegu badania
- dbałość o jakość i kompletność dokumentacji związanej z prowadzonym projektem badawczym
- kontrola warunków przechowywania i kontrola ilościowa produktu badanego zgodnie z wymogami protokołu , SOP i ICH-GCP
- weryfikacja zgodności danych źródłowych
- weryfikacja jakości pracy ośrodka badawczego
- uczestnictwo w szkoleniach
CRA
- organizacja i prowadzenie wizyt kwalifikujących, inicjujących, monitorujących oraz zamykających, zgodnie z wytycznymi protokołu badania, ICH-GCP, obowiązującymi SOP i regulacjami prawnymi
- terminowe przygotowywanie raportów z wizyt
- dbałość o jakość i kompletność dokumentacji związanej z prowadzonym projektem badawczym
- kontrola warunków przechowywania i kontrola ilościowa produktu badanego zgodnie z wymogami protokołu , SOP i ICH-GCP
- weryfikacja zgodności danych źródłowych
- weryfikacja jakości pracy ośrodka badawczego
- uczestnictwo w szkoleniach
- terminowe przygotowywanie raportów z wizyt
- dbałość o jakość i kompletność dokumentacji związanej z prowadzonym projektem badawczym
- kontrola warunków przechowywania i kontrola ilościowa produktu badanego zgodnie z wymogami protokołu , SOP i ICH-GCP
- weryfikacja zgodności danych źródłowych
- weryfikacja jakości pracy ośrodka badawczego
- uczestnictwo w szkoleniach
Monitor Badań Klinicznych (CRA)
- organizacja i prowadzenie wizyt monitorujących zgodnie z wytycznymi protokołu badania, GCP, obowiązującymi SOPs i regulacjami prawnymi
- terminowe przygotowywanie raportów z wizyt monitorujących
- dbałość o jakość i kompletność dokumentacji związanej z prowadzonym projektem badawczym
- kontrola warunków przechowywania i kontrola ilościowa produktu badanego zgodnie z wymogami protokołu , SOP i GCP
- weryfikacja zgodności danych źródłowych
- weryfikacja jakości pracy ośrodka badawczego
- uczestnictwo w szkoleniach
- terminowe przygotowywanie raportów z wizyt monitorujących
- dbałość o jakość i kompletność dokumentacji związanej z prowadzonym projektem badawczym
- kontrola warunków przechowywania i kontrola ilościowa produktu badanego zgodnie z wymogami protokołu , SOP i GCP
- weryfikacja zgodności danych źródłowych
- weryfikacja jakości pracy ośrodka badawczego
- uczestnictwo w szkoleniach
Szkolenia i kursy
18-19.11.2010 - Kurs ICH GCP. - AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
18 - 22.10.2010 - „Methods of gene expression measurement in animal breeding and quality of animal products”, warsztaty międzynarodowe organizowane przez Instytut Genetyki i Hodowli Zwierząt PAN w Jastrzębcu
21.11.2009 – 10.01.2010 – Marketing usług naukowych
7. – 11.12.2009 – Statystyczna metodologia badań klinicznych – CMKP w Warszawie
26 – 28.10.2009 – Charakterystyka białek: techniki elektroforeza SDS PAGE i „western” blotting. CMKP w Warszawie
19 – 21.10.2009 – „Wprowadzenie do użytkowania medycznych baz danych” – Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego w Warszawie
04 – 05.2009 – „Nauka fundamentem przyszłości” - szkolenie z zakresu zarządzania projektami badawczymi oraz komercjalizacją wyników badań naukowych
25.11 – 28.11.2008 – „Podstawy endokrynologii molekularnej” – Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego w Warszawie
30.06 – 5.07.2008 - „VI Poznań Summer School of Bioinformatics and System Biology” organizowanej przez Uniwersytet im. Adama Mickiewicza w Poznaniu
18 - 22.10.2010 - „Methods of gene expression measurement in animal breeding and quality of animal products”, warsztaty międzynarodowe organizowane przez Instytut Genetyki i Hodowli Zwierząt PAN w Jastrzębcu
21.11.2009 – 10.01.2010 – Marketing usług naukowych
7. – 11.12.2009 – Statystyczna metodologia badań klinicznych – CMKP w Warszawie
26 – 28.10.2009 – Charakterystyka białek: techniki elektroforeza SDS PAGE i „western” blotting. CMKP w Warszawie
19 – 21.10.2009 – „Wprowadzenie do użytkowania medycznych baz danych” – Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego w Warszawie
04 – 05.2009 – „Nauka fundamentem przyszłości” - szkolenie z zakresu zarządzania projektami badawczymi oraz komercjalizacją wyników badań naukowych
25.11 – 28.11.2008 – „Podstawy endokrynologii molekularnej” – Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego w Warszawie
30.06 – 5.07.2008 - „VI Poznań Summer School of Bioinformatics and System Biology” organizowanej przez Uniwersytet im. Adama Mickiewicza w Poznaniu
Edukacja
Prowadzenie i Monitorowanie Badań Klinicznych, studia podyplomowe
Akademia im. Leona Koźmińskiego w Warszawie
genetyka molekularna zwierząt, doktoranckie
Akademia Rolnicza w Lublinie
Biotechnologia, magisterskie
Akademia Rolnicza w Lublinie
Specjalizacje
Badania i rozwój
Farmaceutyka/Biotechnologia
Zainteresowania
literatura (G. Garcia Marquez, A. Perez-Reverte, E. Mendoza, M. Puzo)
biologia molekularna, genetyka, biostatystyka
sport (jazda konna, tenis )
biologia molekularna, genetyka, biostatystyka
sport (jazda konna, tenis )
Organizacje
od 2010 - Członek Polskiego Towarzystwa Genetycznego
10.2006 – 06.2007 – działalność w Kole Naukowym Biotechnologów Akademii Rolniczej w Lublinie, jako przewodnicząca sekcji Biotechnologów Zwierząt
04 – 29.09.2006 - praktyka zawodowa w Instytucie Genetyki i Hodowli Zwierząt PAN w Jastrzębcu
10.2006 – 06.2007 – działalność w Kole Naukowym Biotechnologów Akademii Rolniczej w Lublinie, jako przewodnicząca sekcji Biotechnologów Zwierząt
04 – 29.09.2006 - praktyka zawodowa w Instytucie Genetyki i Hodowli Zwierząt PAN w Jastrzębcu
Inne
DOŚWIADCZENIE ZAWODOWE z zakresu analiz molekularnych:
techniki elektroforetyczne (DNA i białka)
izolacja DNA, RNA,
PCR, RFLP, SSCP,
sekwencjonowanie DNA
Real-time PCR
hodowle limfocytów, kariotypowanie
DOŚWIADCZENIE DYDAKTYCZNE z zakresu przedmiotów: genetyka klasyczna, genetyka populacji, genetyka molekularna, bioinformatyka, informatyka w naukach przyrodniczych, kultury tkankowe i komórkowe zwierząt
obsługa komputera (MS Office, Internet Explorer)
prawo jazdy kat. B
techniki elektroforetyczne (DNA i białka)
izolacja DNA, RNA,
PCR, RFLP, SSCP,
sekwencjonowanie DNA
Real-time PCR
hodowle limfocytów, kariotypowanie
DOŚWIADCZENIE DYDAKTYCZNE z zakresu przedmiotów: genetyka klasyczna, genetyka populacji, genetyka molekularna, bioinformatyka, informatyka w naukach przyrodniczych, kultury tkankowe i komórkowe zwierząt
obsługa komputera (MS Office, Internet Explorer)
prawo jazdy kat. B
Grupy
Akademia Leona Koźmińskiego
Niepubliczna szkoła wyższa o statusie akademii założona w 1993 r. Najbardziej akredytowana
i najwyżej notowana w międzynarodowym rankingu Financial Times szkoła biznesu w Europie
Środkowo-Wschodniej
BioKariera
O studiach, pracy i karierze w naukach przyrodniczych i biomedycznych (biotech, biopharma, biomedicine & life sciences)
Clinical Research & badania medyczne
Grupa dla wszystkich badaczy, lekarzy, naukowców i ludzi biznesu związanych pośrednio i bezpośrednio z medycyną
Dobra literatura
Grupa otwarta dla wszystkich lubiących czytać dobre książki i uwielbiających spędzać czas przewracając strony
Genomed. Profilaktyka przyszłości
Grupa przeznaczona dla wszystkich zainteresowanych szeroko pojętą genetyką, a w szczególności wykorzystaniem sekwencjonowania genomowego w praktyce medycznej.
