Umiejętności
Lotus Notes
Office 2010
SAP
EDMS
Języki
polski
ojczysty
angielski
dobry
Doświadczenie zawodowe
Mistrz
Organizowanie i koordynowanie pracy we wszystkich sekcjach produkcyjnych Wydziału Tabletek. Nadzorowanie operacji ważenia materiałów wyjściowych, granulacji, tabletkowania, powlekania, kontroli optycznej, kontroli wewnątrzprocesowej, kontroli jakości, czyszczenia itp.
Opracowywanie standardowych procedur operacyjnych (SOP), instrukcji obsługi, instrukcji czyszczenia urządzeń, planu higieny oraz metod badania. Szkolenie podległego personelu z zakresu BHP, ochrony środowiska oraz obowiązującej na wydziale dokumentacji zgodnie z wymaganiami dobrych praktyk wytwarzania. Członek grup walidacyjnych. Główny mistrz prowadzący sekcję Hormonów - dopilnowanie spełnienia przez sekcję Hormonów wymogów GMP oraz aktualnych standardów dla GIF i FDA. Opracowywanie protokołów produkcji serii dla produktów kontraktowych wytwarzanych w sekcji Hormonów.
Organisation and coordination of work in all the production sections of the Tablet Department. Supervising of raw materials weighing, granulation, tableting, coating, visual and intraprocedural control, QC, cleaning etc.
Developing SOPs, device maintenance and cleaning instructions, hygiene plans and IPC methods. Training subordinate personnel in Health and Safety standards, environmental awareness and all documentation of the department - according to GMP requirements. Member of validation teams. First line manager of the Hormones Section - assuring that the section meets the latest GMP requirements and FDA standards. PPS development for contract manufacture.
Opracowywanie standardowych procedur operacyjnych (SOP), instrukcji obsługi, instrukcji czyszczenia urządzeń, planu higieny oraz metod badania. Szkolenie podległego personelu z zakresu BHP, ochrony środowiska oraz obowiązującej na wydziale dokumentacji zgodnie z wymaganiami dobrych praktyk wytwarzania. Członek grup walidacyjnych. Główny mistrz prowadzący sekcję Hormonów - dopilnowanie spełnienia przez sekcję Hormonów wymogów GMP oraz aktualnych standardów dla GIF i FDA. Opracowywanie protokołów produkcji serii dla produktów kontraktowych wytwarzanych w sekcji Hormonów.
Organisation and coordination of work in all the production sections of the Tablet Department. Supervising of raw materials weighing, granulation, tableting, coating, visual and intraprocedural control, QC, cleaning etc.
Developing SOPs, device maintenance and cleaning instructions, hygiene plans and IPC methods. Training subordinate personnel in Health and Safety standards, environmental awareness and all documentation of the department - according to GMP requirements. Member of validation teams. First line manager of the Hormones Section - assuring that the section meets the latest GMP requirements and FDA standards. PPS development for contract manufacture.
Specjalizacje
Produkcja
Zarządzanie produkcją
Zarządzanie jakością
Zapewnienie jakości