Marcin Chełmiński

Specjalista ds Zapewnienia Jakości, Oceanic S.A.
Gdynia, pomorskie

Umiejętności

Planowanie oraz koordynacja całościowych działań związanych z procesami walidacyjnymi w Firmie Uczestnictwo w procesie kwalifikowania dostawców Nadzorowanie Systemów Zarządzania Jakością zgodnych z normą ISO 9001, ISO 22716 oraz wymaganiami GMP Planowanie, przeprowadzanie oraz rozliczanie auditów wewnętrznych ISO i GMP Planowanie oraz przeprowadzanie auditów u producentów kontraktowych Zarządzanie oraz nadzór nad dokumentacją Systemu Zarządzania Jakością Organizacja oraz raportowanie wyników Przeglądu Zarządzania Jakością Nadzorowanie procesów kontroli zmian oraz odchyleń od GMP Ustalenie oraz kontrola warunków otoczenia w pomieszczeniach magazynowych/produkcyjnych Uczestnictwo w procesie wyjaśniania wyników poza specyfikacja (OOS) Uczestnictwo w procesie reklamacji oraz wstrzymania/wycofania z obrotu produktu leczniczego

Doświadczenie zawodowe

Oceanic S.A.
Kierownik Działu Zapewnienia Jakości

Szkolenia i kursy

Studium Podyplomowe "Zintegrowane Systemy Zarządzania"
„Analiza ryzyka w wytwórni produktów leczniczych”
„Odchylenia w procesie wytwarzania”
"Auditor wewnętrzny Zintegrowanego Systemu Zarządzania"
"Auditor wiodący norm serii ISO 9000:2000”
„GMP dla kadry kierowniczej i średniego dozoru przedsiębiorstw farmaceutycznych”
„Walidacja i wytwarzanie form płynnych, maści i kremów”
„Zapewnienie Jakości”
„Zarządzanie produkcją i kompleksowe kierowanie jakością TM i TQM, ISO 9000”
"Excel, Word zaawansowany"

Specjalizacje

Zarządzanie jakością
Zapewnienie jakości

Zainteresowania

Odtwarzanie żywej historii i rekonstrukcja – reenacting http://tgrh.org/

Grupy

7 wszystkich wypowiedzi
0 plusów
Auditorzy Systemów Zarządzania
Auditorzy Systemów Zarządzania
Grupa osób związanych z auditowaniem Systemów Zarządzania takich jak ISO 9001, ISO 14001, PN-N/OHSAS 18001, ISO 27001, ISO/TS 16949, ISO 22000 (IFS, BRC), ISO 13485, ISO/IEC 17025, IRIS itp.
audyt
audyt
Audyt wewnętrzny i zewnętrzny, audyt wykorzystania środków UE, egzaminy i certyfikaty w audycie.
Farmacja
Farmacja
QA/QC, R&D, Rejestracje, Produkcja i Marketing leków.
Gdańsk/Trójmiasto
Gdańsk/Trójmiasto
Grupa dla osób mieszkających/studiujących/pracujaych w Trójmieście
Grupa IFS
Grupa IFS
Użytkownicy, konsultanci, fani i przeciwnicy IFS Application
Honda
Honda
Grupa posiadaczy oraz miłośników pojazdów marki Honda
Jakość
Jakość
Grupa osób związanych z zarządzaniem jakością, a także środowiskiem i bezpieczeństwem w organizacjach oraz auditowaniem systemów.
Polityka
Polityka
Forum wymiany poglądów nt. szeroko pojętej polityki.
Praca w branży medycznej i farmaceutycznej
Praca w branży medycznej i farmaceutycznej
medycyna, farmacja - oferty pracy, opinie o pracodawcach, informacje o branży
PRAWA OJCA
PRAWA OJCA
Analiza sytuacji. Wspólne poszukiwanie rozwiązań. Dyskryminacja ojców. Efekt dla dziecka. Paradoks rozstania. Prawo rodzinne. Dobro dziecka. Zespół alienacji rodzicielskiej. Alienacja rodzicielska.
Rekonstrukcja Historyczna
Rekonstrukcja Historyczna
Grupa dla wszystkich zajmujących się szeroko pojętą rekonstrukcją historyczną
Rynek Farmaceutyczny
Rynek Farmaceutyczny
Grupa dla osób profesjonalnie zajmujących się rynkiem farmaceutycznym. Ma na celu wymianę informacji na temat zmian na rynku farmaceutycznym w Polsce jak i za granicą.