пропозиції роботи
Jarosław Olender
Osoba Wykwalifikowana
Warszawa,
mazowieckie
Dołącz do GoldenLine i obejrzyj pełny profil tego użytkownika
Zobacz pełny profil
Umiejętności
Chemistry
HPLC
Zarządzanie zespołem
Kontrola jakości
Kreatywnosc i chec do podejmowania nowych wyzwan
Umiejętności organizacyjne i priorytetyzacja
mikrobiologia
Chromatografia gazowa GC
Biegła obsługa komputera: pakiet Office
chemia analityczna
Biochemia
Języki
angielski
dobry
Doświadczenie zawodowe
Kierownik laboratorium kontroli jakości
Synektik Pharma
Zastępca Kierownika Działu Kontroli Jakości
IASON Sp. z o.o.
-nadzór nad organizacją pracy w Dziale Kontroli Jakości zgodnie z wymaganiami rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie Dobrej Praktyki Wytarzania wraz z aktualnymi zmianami oraz wdrożonym Farmaceutycznym Systemem Jakości.
-nadzór nad wykonywaniem i dokumentowaniem wszystkich niezbędnych badań.
-ocena jakościowa materiałów wyjściowych, wyjściowych do produkcji substancji czynnej, jednorazowych zestawów do produkcji i materiałów opakowaniowych, zwalnianie do produkcji lub ich odrzucanie, zatwierdzanie wydawanych Świadectw Badania.
-ocena jakości produktu końcowego i zatwierdzanie Raportów Serii w zakresie swojej odpowiedzialności przed przekazaniem ich do Osoby Wykwalifikowanej.
-prowadzenie postępowania wyjaśniającego wyniku OOS.
-zatwierdzanie dokumentu Odchylenie w obszarze swojej odpowiedzialności.
-nadzór nad wykonywaniem i dokumentowaniem wszystkich niezbędnych badań.
-ocena jakościowa materiałów wyjściowych, wyjściowych do produkcji substancji czynnej, jednorazowych zestawów do produkcji i materiałów opakowaniowych, zwalnianie do produkcji lub ich odrzucanie, zatwierdzanie wydawanych Świadectw Badania.
-ocena jakości produktu końcowego i zatwierdzanie Raportów Serii w zakresie swojej odpowiedzialności przed przekazaniem ich do Osoby Wykwalifikowanej.
-prowadzenie postępowania wyjaśniającego wyniku OOS.
-zatwierdzanie dokumentu Odchylenie w obszarze swojej odpowiedzialności.
SPECJALISTA KONTROLI JAKOŚCI
IASON sp. Z o.o
Między innymi :
-praca zgodnie z zasadami GMP.
-wykonywanie badań kontroli jakości produktów końcowych.
-wykonywanie wszystkich czynności związanych z prowadzeniem i kontrolą wejścia materiałów: pobieranie prób referencyjnych materiałów wyjściowych i opakowaniowych, jednorazowych zestawów do produkcji, przeprowadzanie analiz, umieszczanie prób w magazynie, prowadzenie rejestru, wydawanie prób z magazynu i ich utylizację.
-dokumentowanie wszystkich przeprowadzonych analiz w odpowiednich Raportach, formularzach, protokołach.
-prowadzenie rejestru prób badanych w laboratorium kontroli jakości oraz prób wysłanych do Laboratoriów Kontraktowych.
-wykonywanie pomiarów liczby cząstek i szybkości przepływu powietrza na obszarze produkcyjnym – praca w klasie czystości C
-pobieranie i inkubowanie prób mikrobiologicznych.
-przekazywanie prób mikrobiologicznych do laboratorium kontraktowego.
-praca zgodnie z zasadami GMP.
-wykonywanie badań kontroli jakości produktów końcowych.
-wykonywanie wszystkich czynności związanych z prowadzeniem i kontrolą wejścia materiałów: pobieranie prób referencyjnych materiałów wyjściowych i opakowaniowych, jednorazowych zestawów do produkcji, przeprowadzanie analiz, umieszczanie prób w magazynie, prowadzenie rejestru, wydawanie prób z magazynu i ich utylizację.
-dokumentowanie wszystkich przeprowadzonych analiz w odpowiednich Raportach, formularzach, protokołach.
-prowadzenie rejestru prób badanych w laboratorium kontroli jakości oraz prób wysłanych do Laboratoriów Kontraktowych.
-wykonywanie pomiarów liczby cząstek i szybkości przepływu powietrza na obszarze produkcyjnym – praca w klasie czystości C
-pobieranie i inkubowanie prób mikrobiologicznych.
-przekazywanie prób mikrobiologicznych do laboratorium kontraktowego.
Laborant CBR
-pobieranie prób i przeprowadzanie a analiz materiałów wyjściowych dla nowych produktów
-wykonywanie badań kontroli jakości nowych produktów
-dbanie o sprawność urządzeń laboratoryjnych
-udział w kwalifikacjach aparatury w centrum badawczo rozwojowym
-utrzymywanie standarów GMP
-wykonywanie badań kontroli jakości nowych produktów
-dbanie o sprawność urządzeń laboratoryjnych
-udział w kwalifikacjach aparatury w centrum badawczo rozwojowym
-utrzymywanie standarów GMP
Laborant IPC
-lider laboratorium IPC
-przeprowadzanie analiz fizyko-chemicznych surowców i produktu po sterylizacji w postaci płynów infuzyjnych
- prowadzenie raportów i dochodzeń OOS
-przeprowadzenie aktualizacji i bieżący nadzór nad procedurami SOP w laboratorium IPC.
- zwalnianie wytworzonego produktu do dalszych procesów technologicznych
-przeprowadzanie analiz fizyko-chemicznych surowców i produktu po sterylizacji w postaci płynów infuzyjnych
- prowadzenie raportów i dochodzeń OOS
-przeprowadzenie aktualizacji i bieżący nadzór nad procedurami SOP w laboratorium IPC.
- zwalnianie wytworzonego produktu do dalszych procesów technologicznych
Edukacja
Chemia Podstawowa i Stosowana, Specjalizacja Chemia Nieorganiczna, magisterskie
Uniwersytet Marii Curie-Skłodowskiej w Lublinie
Studium Pedagogiczne, studia podyplomowe
Wyższa Szkoła Przedsiębiorczości i Administracji w Lublinie
Chemia Podstawowa i Stosowana, licencjackie
Uniwersytet Marii Curie-Skłodowskiej w Lublinie
Specjalizacje
Badania i rozwój
Farmaceutyka/Biotechnologia
Zainteresowania
Muzyka, Film, Podróże, Farmaceutyka
Grupy
Wyższa Szkoła Przedsiębiorczości i Administracji w Lublinie
Najstarsza prywatna uczelnia w Lublinie. Kształcimy na studiach licencjackich, inżynierskich , magisterskich i podyplomowych. Można studiować w języku polskim i angielskim a także on-line!
