Temat: Szkolenie z Walidacji oprogramowania wyrobów medycznych

Ostatnie dni zapisów!

Serdecznie zapraszamy wszystkich zainteresowanych do udziału w szkoleniu dot. Walidacji oprogramowania w wyrobach medycznych, które odbędzie się w Katowicach w dniach 17-18 sierpnia. Zapisy trwają do piątku - 12 sierpnia!

Szczegóły->
Program szkolenia:
1. Omówienie podstawowych definicji, aktów prawnych i standardów dotyczących walidacji oprogramowania, jako wyrobu medycznego
2. Walidacja oprogramowania medycznego, Specyfika oprogramowania medycznego w kontekście walidacji,
3. Powiązania standardu EN 62304 z innymi uregulowaniami prawnymi i standardami dla wyrobów medycznych, Omówienie struktury standardu EN 62304,
4. Projektowanie oprogramowania medycznego – Procesy cyklu życia oprogramowania,
5. Planowanie procesu projektowania, Analiza wymagań dla oprogramowania, Projektowanie architektury oprogramowania, Szczegółowe projektowanie oprogramowania
6. Blokowa (segmentowa) implementacja i weryfikacja
7. Zintegrowanie oprogramowania i testy integracyjne
8. Testy oprogramowania– omówienie metod i wymagań
9. Zwolnienie oprogramowania
10. Zarządzanie konfiguracją oprogramowania,
11. Omówienie wymagań projektowych dla poszczególnych klas oprogramowania medycznego,
12. Analiza ryzyka dla oprogramowania a analiza zarządzania ryzykiem dla cyklów życia oprogramowania (w procesie projektowania), zamierzone użycie wyrobu medycznego, identyfikacja podstawowych zagrożeń, ocena ryzyka szczątkowego proces zmiany w oprogramowaniu,
13. modele procesu projektowania oprogramowania medycznego (V-Model, RUP, Zmienny, elastyczny),

Koszt szkolenia: 800 zł netto

Kontakt:

Małgorzata Chynowska
Product Manager ds. Certyfikacji Wyrobów Medycznych
TÜV NORD Polska Sp. z o.o.
tel.kom.: +48 601 552 498
tel. +48 (32) 786 46 17
fax +48 (32) 786 46 06