Temat: Produkt leczniczy roślinny

Witam,
zgodnie z obowiazujacymi przepisami, mozna zarejestrowac produkt leczniczy roslinny, zawierajacy substancje czynna o ugruntowanym zastosowaniu medycznym - nalezy wowczas udokumentowac tradycje stosowania takiej substancji w oparciu o monografie (przygotowywana przez Komitet ds. lekow roslinnych dzialajacy przy Europejskij Agencji Oceny Lekow), listy wspolnotowe lub produkt odpowiadajacy. Czy ktos z Panstwa moze udzielic informacji, w jaki sposob mozna zarejestrowac produkt leczniczy roslinny w przypadku kiedy surowiec roslinny nie znajduje sie na takiej oficjalnej liscie (lub znajduje sie ale w innej postaci)? Jak podejsc do tego tematu? :)

Bede wdzieczna za wszelkie sugestie i wskazowki.

Pozdrawiam serdecznie,
Joanna Darwinska

Temat: Produkt leczniczy roślinny

Witaj Joanno :)

niestety moje informacje na ten temat równe są tym, które umieściłaś w poście. Widziałam jednak dyskusję na forum Farmacji, mam nadzieję, że znalazłaś interesujące Cię dane na ten temat.

serdecznie pozdrawiam

Dagmara

p.s. spróbowałabym podzwonić do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych Produktów Biobójczych. Spójrz też tutaj - podaję linka do strony Urzędu, która dotyczy prawnych spraw dotyczących leku roślinnego (znaczy, gdzie szukać;))

powodzenia

http://www.urpl.gov.pl/rozpnat.asp

Temat: Produkt leczniczy roślinny

taki wlasnie zrobie - dziekuje za odpowiedz :)