Anna Serwatkiewicz

- terminowe i rzetelen przygotowanie dokumentacji przedkładanej do Urzędu Rejestracji produktów Leczniczych oraz Komisji Bioetycznych w procesie uzyskiwania akceptacji na prowadzenie Badań Klinicznych i zmiany w trakcjie ich trwania,
- kontrola i nadzwór nad procesem uzyskiwania akcepracji Urzędu oraz opinii Komisji Bioetycznych,
- komuniakacja z Urzędem oraz Komisjami Bioetycznymi na terenie całego kraju,
- pogłębianie znajomości przepisów przepisów prawnych związanych z prowadzeniem badań klinicznych,
- znajomość zagadnień GCP,
- komunikacja z Centalą firmy w sprawach nagłych,
- przygotowanie dokumentacji kierowanej do ośrodków badawczych i uczestnictwo w przygotowaniu procesu wyboru ośrodków i badaczy,
- bieżące wsparcie kadry menedżerskiej, monitorów badań klinicznych i lokalnych liderów projektów (również w trakcie wizyt monitorujących),
- kontakt z dostawcami zewnętrznymi,

- prowadzenie baz danych i archiwum,
- prace archiwalne,
- przygotowanie tłumaczeń na język angielski,
- wsparcie zespołu w zakresie bieżących prac (przygotowanie prezentacji na konferencje, pomoc asystencka),
- wprowadzanie danych do elektronicznego systemu(Oracle).

Sumaryzacja medyczna oraz uzupełn ianie baz danych dla brytyjskich klinik:
-Opracowywanie i uzupełnianie medycznych baz danych w języku angielskim z wykorzystaniem systemu Vision