Anna Baran

Projektowanie i planowanie programów rozwoju produktów leczniczych i wyrobów medycznych, współpraca z agencjami regulacyjnymi (FDA, EMA, agencje lokalne państw członkowskich Unii Europejskiej, Ukrainy i Rosji) w zakresie doradztwa naukowego, rejestracji i komercjalizacji leków

Tworzenie i implementacja polityk korporacyjnych w zakresie medycznym, prawnym, regulacyjnym i finansowym

- nadzór merytoryczny nad badaniami klinicznymi
- przygotowanie budżetów i ofert merytorycznych
- udział w bid defense i kick-off meetings
- nadzór nad rejestracją badań klinicznych w regionie CEE
- koordynacja procesu feasibility w regionie CEE

- zarządzanie rejestracją badań w Polsce i regionie CEE
- interakcje z właściwymi władzami i komisjami w Polsce
- zarządzanie zespołem specjalistów ds. prawnych i rejestracji

- rejestracja badań klinicznych w Polsce
- reprezentacja firmy przed właściwymi władzami i komisjami etycznymi w Polsce
- tworzenie procedur w obszarze rejestracji
- lokalna koordynacja i monitorowanie badań klinicznych w Polsce
- nadzór nad budżetami

- monitorowanie badań klinicznych w Polsce (ortopedia, diabetologia, chirurgia plastyczna, neurologia)

- lekarz-współbaczacz w projektach badawczych
- praca w oddziale szpitalnym i ambulatorium przyszpitalnym