Agnieszka Chodak

• Umowy jakościowe na wytwarzanie, usługi License-in, License-out, Kontraktowe B2B, z dostawcami API, z laboratoriami zewnętrznymi w języku angielskim i polskim
• Przygotowanie obsługi Inspekcji rządowych oraz audytów kontrahentów (anglojęzycznych), skryba
• Prowadzenie szkoleń GMP, szkoleń z Umów Jakościowych
• Kontakt z kontrahentami (również zagranicznymi)w celu przesyłania dokumentacji jakościowej oraz przesyłania Harmonogramu Działań Naprawczych, przesyłania dowodów realizacji niezgodności poaudytowych/ poinspekcyjnych
• Lider Jakości Magazynu – opiekun jakościowy Magazynu, wizyty w obszarze Magazynu pod kątem zgodności z GMP, weryfikacja dokumentacji, opiniowanie procedur magazynowych, sporządzenie matrycy warunków przechowywani oraz transportu na podstawie dokumentacji Supply Chain, Quality Questionnaire, badań stabilnościowych, walidacji transportu, weryfikacja Written Confirmation
• Opiekun procesu ochrony zakładu przed szkodnikami – prowadzenie dokumentacji, kontakt z firmą zewnętrzną wykonującą usługę monitoringu zakładu przed szkodnikami - reprezentowanie tematu na audytach oraz inspekcjach
• Obsługa systemu TrackWise - wydawanie opinii, wykonywanie zadań, szkolenia, zakładanie rekordów audytowych, PQR-y, Umowy Jakościowe, eksport danych z systemu w formie tabeli
• Przegląd Jakości Produktu
• Przeprowadzanie audytów zewnętrzny u wytwórców kontraktowych, wytwórców API, laboratoriach kontraktowych oraz audytów wewnętrznych
• Udział w wizytach w obszarze: produkcji form płynnych i stałych (kapsułki), laboratorium, magazynie, Dziale Kontraktowym B2B
• Weryfikacja Supply Chain dla materiałów wyjściowych oraz dla Produktów
• Znajomość procesu Kwalifikacji Dostawców- Reprezentowanie tematu na audytach
• Udział w procesie Kontroli Zmian, inicjowanie, opiniowanie, informowanie kontrahentów o zmianach
• Sporządzenie rejestru/ bazy umów
• EDMS program do dystrybucji dokumentacji – nowe wydania procedur, wzięcie udziału w procesie migracji specyfikacji systemu

• Przygotowywanie umów jakościowych license- In oraz License-out w języku angielskim
• Przygotowywanie kwestionariuszy na potrzeby kontrahentów zagranicznych
• Przyjmowanie reklamacji jakościowych, sporządzanie raportów, kontakt z klientem oraz kontraktorami ( dwa miesiące)
• Prowadzenie przygotowań do audytów i inspekcji
• Uczestnictwo w audytach wewnętrznych (pod kątem przygotowania do inspekcji) oraz zewnętrznych –sporządzanie planu audytu, raportu po audycie, organizacja wyjazdu ( audyt u producenta API w Hiszpanii, Audyt suplementów diety – Polska)
• Przygotowywanie dokumentacji jakościowej na potrzebu kontrahentów zagranicznych min. Listy produktów, reklamacji, informacje o inspekcjach
• Aktualizacja łańcucha dostaw dla API o wytwórców API, intermediatów oraz miejsc mikronizacji na podstawie dokumentów rejestracyjnych
• Aktualizacja procedur
• Udział w komisjach CHC dotyczących wniosków o zmiany w Grupie Adamed- nadawanie numerów, akceptacja wniosków oraz ich zamykanie i przedłużanie
• Przygotowywanie harmonogramu działań naprawczych po audytach kontrahentów
• Kontakt z kontrahentami zagranicznymi w języku angielskim w kwestiach umów jakościowych, wymaganych dokumentów, umawiania audytów itp.
• Sprawdzanie kart szarżowych
• Zatwierdzanie masterów pakowania w systemie PGA (Oracle)
• Aktualizacja Dokumentu Głównego Miejsca Wytwarzania (ASMF)

• Współpraca z obecnymi klientami zagranicznymi oraz poszukiwanie nowych klientów na rynku zagranicznym
• Sporządzanie ofert handlowych
• Prowadzenie rozmów i negocjacji handlowych z klientami
• Wyjazdy zagraniczne min. Targi międzynarodowe – Anuga - Niemcy, Food Ingredients w Paryżu
• Organizacja targów - Food Ingredients
• Kontrola dostaw do klientów, ustalanie terminów dostaw
• Nadzorowanie płatności od klientów
• Przyjmowanie reklamacji
• Przygotowanie oraz wysyłanie próbek dla klientów
• Badanie rynku oraz badanie zapotrzebowania klientów w celu poszerzenia asortymentu sprzedaży
• Szukanie możliwości zakupowych i negocjacje ze sprzedawcami w kwestiach ceny, jakości towarów i dostawy
• Wprowadzanie zamówień od klientów do systemu RAKS

• Wykonywanie analiz surowców, produktów końcowych oraz stabilizacja zgodnie ze specyfikacją
• Praca na aparacie HPLC firmy Agilent
• Praca na aparacie do miareczkowanie potencjometrycznegooraz oznaczania zawartości wody metodą KF Titrando
• Praca na aparacie do uwalniania firmy Hanson i rozpadu tabletek DISI 2
• Praca na spektrofotometrze UV-Vis Carry 100firmy Varian oraz spektrofotometrze IR Perkin Elmer Spectrum
• Praca na polarymetrze
• Praca na gęstościomierzu firmy Anton Paar
• Praca na wagosuszarce firmy Sartorius orach wagacfirmy Sartorius i Metler Toledo
• Praca na pH-metrze firmy Metler Toledo oraz Elmetron
• Wykonywanie analiz zgodnie z normami, zgodnie z Ph. Eur. , wykonywanie odczynników, roztworów mianowanych zgodnie z Ph. Eur.
• Praca na aparacie do robienia zdjęć płutkom TLC firmu Cab UV-Vis Analysing Lamp with Daylight Transmission
• Prowadzenie dokumentacji analitycznej
• Tłumaczenie norm w języku angielskim
• Wykonywanie certyfikatów przy pomocy programu Oracle
• Praca z użuciem akuszy kalkulacyjnych, tworzenie ich oraz weryfikacja

• Przygotowywanie próbek roztworów do badań na aparacie HPLC.
• Obsługa aparatu HPLC
• Analiza chromatogramów
• Obsługa aparatu do uwalniania i rozpadu tabletek.
• Opracowanie wyników z zakresu tożsamości, czystości, uwalniania i zawartości.
• Wykonywanie analiz według norm podanych w języku angielskim
• Obsługa spektrofotometru
• Badanie gęstości syropów