пропозиції роботи
Kamil Pawłowicz
Reg. Affairs
Luboń,
wielkopolskie
Dołącz do GoldenLine i obejrzyj pełny profil tego użytkownika
Zobacz pełny profil
Umiejętności
eCTD
FDA
GMP
Medical Writing
Rozwój produktu
Regulatory Compliance
Regulatory Strategy
Języki
angielski
biegły
rosyjski
podstawowy
Doświadczenie zawodowe
Specjalista ds. wdrożeń produktów leczniczych i wyrobów medycznych
Procesy rozwojowe nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych; tworzenie i zarządzanie dokumentacją produktową, dokumentacja rejestracyjna produktów leczniczych i wyrobów medycznych; procesy rejestracyjne, zmiany porejestracyjne i odnowienia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu; ocena i kwalifikacja dokumentacji licencyjnej produktów leczniczych, fundusze unijne
Regulatory Affairs Specialist
Procesy rejestracyjne produktów leczniczych w procedurze narodowej, DCP i MRP; strategie rejestracyjne, dokumentacja elektroniczna XML eCTD i NeeS oraz zarządzanie cyfrową dokumentacją rejestracyjną; kierowanie procesami rozwojowymi nowych produktów leczniczych, dokumentacja do badań klinicznych (IMPD i eIMPD); zmiany porejestracyjne i odnowienia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu; ocena i kwalifikacja dokumentacji licencyjnej produktów leczniczych
Specjalista ds. rejestracji leków
Procesy rejestracyjne produktów leczniczych w procedurze narodowej (Polska i inne kraje EU) i MRP; Dokumentacja rejestracyjna CTD; zmiany porejestracyjne i odnowienia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu; dokumentacja elektroniczna XML eCTD, GMP
Kierownik Projektu
Procesami rozwojowe nowych produktów leczniczych roślinnych i substancji aktywnych pochodzenia roślinnego; dokumentacja rejestracyjna produktów leczniczych roślinnych; dokumentacja substancji aktywnych (DMF), procesy rejestracyjne leków roślinnych; zmiany porejestracyjne i odnowienia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu; monitorowanie działań niepożądanych; gromadzenie dokumentacji naukowej
Edukacja
Farmacja, magisterskie
Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
Specjalizacje
Administracja biurowa
Inne
Zainteresowania
Jedzenie, podróże, góry, rower
Organizacje
TOPRA, WOIA
Grupy
Uniwersytet im. Adama Mickiewicza w Poznaniu
Uniwersytet im. Adama Mickiewicza w Poznaniu to jedna z najlepszych uczelni w Polsce. W uznanych rankingach polskich szkół wyższych UAM sytuuje się w ścisłej czołówce najlepszych uczelni
Clinical Research & badania medyczne
Grupa dla wszystkich badaczy, lekarzy, naukowców i ludzi biznesu związanych pośrednio i bezpośrednio z medycyną
Praca w branży medycznej i farmaceutycznej
medycyna, farmacja - oferty pracy, opinie o pracodawcach, informacje o branży
Rynek Farmaceutyczny
Grupa dla osób profesjonalnie zajmujących się rynkiem farmaceutycznym. Ma na celu wymianę informacji na temat zmian na rynku farmaceutycznym w Polsce jak i za granicą.
Tatry miłośnicy gór
hej:) witam wszystkich :) jeśli ktoś kocha góry tak jak ja je pokochałam zapraszam do dyskusji, może jakiś wspólnych wypadów czas pokaże.. można tu napisać jeśli ktoś chce wyjechać a nie ma zbytnio z
Turystyka rowerowa
Rower i turystyka na rowerze. Dla tych co rowerem z sakwami po świecie, ale i dla tych co wokół domu... :]
Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
Absolwenci Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
