Oktawian Makowski

Kierownik Grupy Technologii i Biotechnologii
Zarządzanie 4 zespołami tematycznymi
- synteza w skali półtechnicznej
- synteza w skali laboratoryjnej
- biotechnologia
- ocena skuteczności biologicznej
Pozyskiwanie środków zewnętrznych na badania

Zarządzanie 14 osobowym zespołem analityków
Odpowiedzialny za projekty w zakresie:
- przygotowanie i nadzór nad wykonaniem budżetu,
- przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej,
- gromadzenie danych do badań klinicznych,
- merytoryczne wsparcie w zdobywaniu i prowadzeniu projektów uwzględniających dofinansowanie ze środków NCBiR oraz MIiR.
Obowiązki:
Dobór i rekrutacja nowych pracowników do projektów
Rozliczanie podwykonawców z wykonanych zadań
Zarządzanie budżetem inwestycyjnym i współpraca z dostawcami
Przygotowanie sprawozdań i uzasadnień dla projektów prowadzonych w oparciu o środki zewnętrzne
Przygotowywanie raportów i sprawozdań z wykonania projektów
Projektowanie laboratorium w ramach nowej inwestycji.

Przewodniczenie panelom ekspertów
Nadzór na przebiegiem i realizacją projektów współfinansowanych ze środków NCBR
Spotkania z potencjalnymi wnioskodawcami w celu omówienia potencjału projektów
Merytoryczna ocena potencjału projektów
Prezentowanie konkursów NCBR na konferencjach
Weryfikacja ekspertów zewnętrznych zatrudnianych do oceny projektów w konkursach

Kierowanie pracą zespołu w laboratorium analitycznym
Przygotowanie harmonogramów pracy dla projektów badawczych
Kontrola przepływu informacji w zakresie projektów badawczych
Nadzór aparatury kontrolno pomiarowej
Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej zgodnej z wymogami ICH oraz EDQM
Przygotowanie wniosków wdrożeniowych i innowacyjnych
Ocena i wybór składu produktu leczniczego
Ocena przydatności serii do badań biorównoważności
Szkolenia pracowników
NAJWAŻNIEJSZE OSIĄGNIĘCIA
Zbudowanie sprawnego i ambitnie działającego zespołu.
Reorganizacja zespołu

Sprawdzanie zgodności dokumentacji zawartej w Module 3 oraz Wniosku Rejestracyjnym z wymogami prawa farmaceutycznego, Farmakopeą Polską i Europejską oraz innymi.
Sprawdzanie zgodności dokumentacji zawartej w Zmianach Porejestracyjnych
Wstępne przygotowanie danych do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych.