Izabela Frątczak
magister zdrowia publicznego, asystentka ds. badań klinicznych, trener warsztatu psychologicznego,
Warszawa,
mazowieckie
Języki
angielski
dobry
Doświadczenie zawodowe
Starszy asystent ds. aktywacji badań klinicznych
• koordynowanie i administrowanie prac związanych z prowadzeniem badań klinicznych zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) oraz odpowiednich standardowych procedur postępowania
• udział w organizowaniu lokalnych i centralnych spotkań badaczy
• zarządzanie dokumentacją: zbieranie, przechowywanie, sprawdzanie jakości, przygotowywanie (m.in. na wizyty monitoringowe, do Komisji Bioetycznych, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych)
• korespondencja i kontakt telefoniczny z badaczami
• obsługa systemów elektronicznych związanych z prowadzeniem badań klinicznych
• udział w organizowaniu lokalnych i centralnych spotkań badaczy
• zarządzanie dokumentacją: zbieranie, przechowywanie, sprawdzanie jakości, przygotowywanie (m.in. na wizyty monitoringowe, do Komisji Bioetycznych, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych)
• korespondencja i kontakt telefoniczny z badaczami
• obsługa systemów elektronicznych związanych z prowadzeniem badań klinicznych
młodszy asystent
• wydawanie raportów w sprawie martwych urodzeń i umieralności okołoporodowej wczesnej noworodków w Polsce
• analiza jakościowa i ilościowa zgonów kobiet w okresie ciąży, porodu i połogu
• tłumaczenie publikacji z języka angielskiego
• przygotowywanie prezentacji na konferencje, zjazdy, szkolenia
• współpraca z Ministerstwem Zdrowia, Głównym Urzędem Statystycznym, Wojewódzkimi Centrami Zdrowia Publicznego
• analiza jakościowa i ilościowa zgonów kobiet w okresie ciąży, porodu i połogu
• tłumaczenie publikacji z języka angielskiego
• przygotowywanie prezentacji na konferencje, zjazdy, szkolenia
• współpraca z Ministerstwem Zdrowia, Głównym Urzędem Statystycznym, Wojewódzkimi Centrami Zdrowia Publicznego
starszy inspektor
• prowadzenie prac w ramach przygotowywania konferencji, sympozjów, zjazdów oraz akcji edukacyjnych organizowanych pod auspicjami Instytutu
• zbieranie i analizowanie informacji rynkowych dotyczących działalności Instytutu
• opiniowanie produktów dla dzieci
• współpraca ze zleceniodawcami
• współpraca z komórkami Instytutu w zakresie zadań związanych z oceną wyrobów dla dzieci
• zbieranie i analizowanie informacji rynkowych dotyczących działalności Instytutu
• opiniowanie produktów dla dzieci
• współpraca ze zleceniodawcami
• współpraca z komórkami Instytutu w zakresie zadań związanych z oceną wyrobów dla dzieci
starszy specjalista
• certyfikacja produktów dla dzieci zgodnie z zasadami systemu jakości
• prowadzenie prac przygotowujących Ośrodek Certyfikacji do procesu akredytacji
• tworzenie kryteriów technicznych oceny wyrobów dla dzieci
• współpraca z Polskim Centrum Akredytacyjnym, Polskim Komitetem Normalizacyjnym, akredytowanymi laboratoriami na terenie kraju i za granicą
• prowadzenie prac przygotowujących Ośrodek Certyfikacji do procesu akredytacji
• tworzenie kryteriów technicznych oceny wyrobów dla dzieci
• współpraca z Polskim Centrum Akredytacyjnym, Polskim Komitetem Normalizacyjnym, akredytowanymi laboratoriami na terenie kraju i za granicą
Szkolenia i kursy
• GCP training
• SAP training
• GEL training
• Impact training
• Electronic Data Capture Rave training (Medidata/AstraZeneca)
• Basic monitoring skills and activities training
• Initial on – site monitoring training
• SAE reporting timelines
• Legal regulations concerning clinical studies in Poland
• Cardiology – initial therapeutic training
• Diabetes mellitus – initial therapeutic training
Umiejętności miękkie:
- trening komunikacji interpersonalnej w sytuacjach biznesowych
- „Jak mówić „nie” asertywnie”
- „Jak świadomie wykorzystać uczucia w kontakcie z sobą i z innymi”
- „Udzielanie konstruktywnych informacji zwrotnych”
- warsztaty umiejętności wychowawczych-z elementami komunikacji interpersonalnej
• SAP training
• GEL training
• Impact training
• Electronic Data Capture Rave training (Medidata/AstraZeneca)
• Basic monitoring skills and activities training
• Initial on – site monitoring training
• SAE reporting timelines
• Legal regulations concerning clinical studies in Poland
• Cardiology – initial therapeutic training
• Diabetes mellitus – initial therapeutic training
Umiejętności miękkie:
- trening komunikacji interpersonalnej w sytuacjach biznesowych
- „Jak mówić „nie” asertywnie”
- „Jak świadomie wykorzystać uczucia w kontakcie z sobą i z innymi”
- „Udzielanie konstruktywnych informacji zwrotnych”
- warsztaty umiejętności wychowawczych-z elementami komunikacji interpersonalnej
Edukacja
Specjalizacje
Badania i rozwój
Farmaceutyka/Biotechnologia
Zainteresowania
Psychologia, ogrodnictwo, kontakt z przyrodą, muzyka