пропозиції роботи
Michał Gasztych
e-Compliance Specialist, Sandoz
Łódź,
łódzkie
Dołącz do GoldenLine i obejrzyj pełny profil tego użytkownika
Zobacz pełny profil
Umiejętności
Systemy walidacji
CSV
FMEA
GAMP
GMP
HPLC
IR
ISO 14001
ISO9001 Auditor
Kaizen
Lean Manufacturing
Microsoft Office
SMED
TQM
21 CFR Part 11
5S
UV-VIS
EDMS
Doświadczenie zawodowe
Data Integrity Officer & e-Compliance / Spec. ds. Integralności Danych i Sys. Skomputeryzowanych
e-Compliance Specialist / Specjalista ds. Walidacji Systemów Skomputeryzowanych
Koordynowanie pracy w zakresie walidacji systemów skomputeryzowanych dla dwóch obszarów: Strykowa i Warszawy
Specjalista ds. Walidacji Systemów Skomputeryzowanych
• Walidacja systemów skomputeryzowanych (URS/FS/DQ/IQ/OQ/PQ)
• GAMP, 21 CFR Part 11, Annex 11
• Wdrożenie EDMS
• Walidacja arkuszy kalkulacyjnych Excel
• Walidacja systemu klasy ERP - Oracle eBS
• GAMP, 21 CFR Part 11, Annex 11
• Wdrożenie EDMS
• Walidacja arkuszy kalkulacyjnych Excel
• Walidacja systemu klasy ERP - Oracle eBS
Młodszy Specjalista ds. Walidacji Systemów Skomputeryzowanych
• Walidacja systemów skomputeryzowanych (URS/FS/DQ/IQ/OQ/PQ)
• GAMP, 21 CFR Part 11, Annex 11
• GAMP, 21 CFR Part 11, Annex 11
Analityk
• Największy Producent Płynów Infuzyjnych w Polsce
• Wykonywanie analiz chemicznych i prób stabilności (głównie praca na HPLC) a także w razie potrzeby innych analiz wykonywanych w laboratorium (UV-VIS, IR)
• Prowadzenie dokumentacji analitycznej oraz jej archiwizacja zgodnie z zasadami zawartymi w procedurach i instrukcjach
• Tworzenie dokumentacji SOP oraz instrukcji stanowiskowych
• Współudział w projekcie LIMS
• Wykonywanie analiz chemicznych i prób stabilności (głównie praca na HPLC) a także w razie potrzeby innych analiz wykonywanych w laboratorium (UV-VIS, IR)
• Prowadzenie dokumentacji analitycznej oraz jej archiwizacja zgodnie z zasadami zawartymi w procedurach i instrukcjach
• Tworzenie dokumentacji SOP oraz instrukcji stanowiskowych
• Współudział w projekcie LIMS
Barista, koordynator zespołu sprzedażowego
Mobilne kawiarnie, obsługa wystaw, targów i konferencji w Polsce i Europie
• Kierowanie zespołem pracowników
• Sprzedaż bezpośrednia asortymentu
• Zapewnienie wysokiej jakości obsługi klientów
http://www.art-cafe.com.pl/
• Kierowanie zespołem pracowników
• Sprzedaż bezpośrednia asortymentu
• Zapewnienie wysokiej jakości obsługi klientów
http://www.art-cafe.com.pl/
Szkolenia i kursy
2015 "Sztuka prezentacji: Odkryj swój styl"
2015 "Zarządzanie projektami i testowanie w przemyśle farmaceutycznym" ISPE
2014 "Project Management ICE Training Methodology"
2014 "Walidacja Systemów Skomputeryzowanych"
2014 „16th Annual Life Sciences Conference and Training (Pre-conference training BeTHEExpert 2014) in Dubrovnik” Infotehna / Chorwacja
2014 „MS Excel 2010 - Podstawy programowania VBA” Pixel
2013 „Lean Manufacturing” Lean Vision
2013 „Audyt procesu wytwarzania" GxP Pharm
2013 „Audytor Wewnętrzny Zintegrowanych Systemów Zarządzania ISO 9001, ISO 14001"
2013 „MS Word 2010 – Przegląd narzędzi zaawansowanych” Altkom
2013 „MS Excel 2010 – Siła i wydajność w codziennej pracy” Altkom
2012 Uprawnienia na obsługę dźwigów towarowych wyd. UDT
2012 „Postępowanie z wzorcami w farmaceutycznych Laboratoriach Chemicznych” Ewart
2011 „Zarządzanie Jakością Farmaceutyczną – Dobra Praktyka Wytwarzania” Magfarm
2011 „Zmiany Prawa Farmaceutycznego w zakresie wytwarzania” Magfarm
2011 „Dobra Praktyka Miareczkowania i Dobra Praktyka Pipetowania” Mettler Toledo
2015 "Zarządzanie projektami i testowanie w przemyśle farmaceutycznym" ISPE
2014 "Project Management ICE Training Methodology"
2014 "Walidacja Systemów Skomputeryzowanych"
2014 „16th Annual Life Sciences Conference and Training (Pre-conference training BeTHEExpert 2014) in Dubrovnik” Infotehna / Chorwacja
2014 „MS Excel 2010 - Podstawy programowania VBA” Pixel
2013 „Lean Manufacturing” Lean Vision
2013 „Audyt procesu wytwarzania" GxP Pharm
2013 „Audytor Wewnętrzny Zintegrowanych Systemów Zarządzania ISO 9001, ISO 14001"
2013 „MS Word 2010 – Przegląd narzędzi zaawansowanych” Altkom
2013 „MS Excel 2010 – Siła i wydajność w codziennej pracy” Altkom
2012 Uprawnienia na obsługę dźwigów towarowych wyd. UDT
2012 „Postępowanie z wzorcami w farmaceutycznych Laboratoriach Chemicznych” Ewart
2011 „Zarządzanie Jakością Farmaceutyczną – Dobra Praktyka Wytwarzania” Magfarm
2011 „Zmiany Prawa Farmaceutycznego w zakresie wytwarzania” Magfarm
2011 „Dobra Praktyka Miareczkowania i Dobra Praktyka Pipetowania” Mettler Toledo
Edukacja
Zarządzanie produkcją, studia podyplomowe
Politechnika Łódzka
Technologia Chemiczna, magisterskie
Politechnika Łódzka
Specjalizacje
Ubezpieczenia
Analizy/Ryzyko/Aktuariat
Grupy
Szkolenia dla Laboratoriów
Grupa założona dla pracowników laboratoriów poszukujących ciekawych, tanich szkoleń
