Magdalena Aleksandrowicz

Magdalena Aleksandrowicz

DYREKTOR DZIAŁU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ

Gdańsk, pomorskie

Podsumowanie

    Trener z zakresu GLP, GMP. ISO 17025, 9001, 14001 , 22000, BRC

    Trener z zakresu GLP, GMP. ISO 17025, 9001, 14001 , 22000, BRC

    od listopada 2012 (od 1 roku i 6 miesięcy)
    Wprowadzanie od podstaw systemów Zarządzania Jakością
    Poprawa działania iistniejących systemów
    integracja systemów zarzadzania jakością
    prowadzenie szkoleń z zakresu GLP, GMP. ISO 17025, 9001, 14001 , 22000, BRC
    Dyrektor Działu Zarządzania Jakością

    Harper Hygienics S.A.

    od stycznia 2011 (od 3 lat i 4 miesięcy)
    z-ca kierownika kontroli jakości

    Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z.o.o

    od marca 2005 (od 9 lat i 2 miesięcy)
    • Organizacja pracy w KJ zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Produkcyjnej,
    • Budowanie i szkolenie zespołu Kontrolerów Jakości
    • Opracowywanie Planu badań surowców, opakowań, produktów końcowych
    • Nadzorowanie badań surowców, opakowań oraz produktów końcowych
    • Zwalnianie do produkcji surowców i materiałów opakowaniowych, zwalnianie do obrotu wyrobów gotowych
    • Opracowywanie i wprowadzanie nowych opakowań na produkcję
    • Nadzorowanie nad wykonywaniem i dokumentowaniem odpowiednich walidacji, włącznie z walidacjami procedur analitycznych i kalibracją aparatury
    • Zatwierdzanie specyfikacji, instrukcji, metod badań oraz innych procedur KJ,
    • Wdrażanie procedur i dokumentacji GMP ; GLP
    • Ocena jakości i stabilności produktów końcowych,
    • Nadzór nad właściwym prowadzeniem i archiwizacją dokumentacji Pionu Kontroli Jakości
    • Kwalifikacja dostawców surowców i opakowań
    • Zatwierdzanie planu auditów zewnętrznych i wewnętrznych
    • Kontrola i ocena warunków produkcji
    • Kwalifikacja linii produkcyjnych
    • Nadzór nad procesem produkcji
    • Optymalizacja procesów produkcji
    • Ocenianie wpisów w raportach serii produkcyjnych
    • Identyfikacja punktów krytycznych dla poszczególnych technologii wytwarzania
    • Kwalifikacji pomieszczeń według zasad GMP. GLP
    • Uczestniczenie w pracach zespołów walidacyjnych
    • Szkolenie nowych pracowników z zasad GMP i ISO 9001:2000 , GLP zapewnienie szkoleń wstępnych i okresowych, dostosowanych do aktualnych potrzeb,
    • Opracowywaniu i wprowadzanie systemu ISO 9001:2000
    • Wprowadzanie Dobrej Praktyki laboratoryjnej w laboratoriach
    • Zarządzanie procesem reklamacyjnym
    • Optymalizacja procesów produkcji
    Kierownik Laboratorium mikrobiologicznego

    Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z.o.o

    od sierpnia 2000 (od 13 lat i 9 miesięcy)
    · • Uruchomienie Laboratorium Mikrobiologicznego ( design, budowa, zakup i uruchomienie sprzętu
    • Nadzór nad jakością mikrobiologiczną produktu i środowiskiem produkcji.
    • Nadzór nad Higieną Zakładu, opracowywanie planu higieny pomieszczeń, linii produkcyjnych,
    • Opracowywanie harmonogramu dezynfekcji
    • Kwalifikacji systemu produkcji i dystrybucji wody klasy PW
    • Nadzorowanie pracy laboratorium mikrobiologicznego
    • Opracowywanie i wprowadzanie nowych metod badań w laboratorium mikrobiologicznym

    Edukacja

    Menedżer Jakości, studia podyplomowe

    Szkoła Główna Handlowa w Warszawie

    styczeń 2006 - styczeń 2007 (przez 1 rok i 1 miesiąc)
    „Podyplomowe studia w zakresie chemii kosmetycznej”, studia podyplomowe

    Politechnika Warszawska

    październik 1999 - czerwiec 2000 (przez 9 miesięcy)
    Chemia; Specjalność Agrobiochemia, magisterskie

    Uniwersytet Opolski

    październik 1994 - czerwiec 1999 (przez 4 lata i 9 miesięcy)

    Języki

    Angielski

    dobry

    Informacje dodatkowe

    Przebyte kursy

    Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
    Szkolenie na audytora GMP
    Przewodnik ICH Q8; Q9; Q10
    Tworzywa sztuczne, opakowania, kontrola, przetwórstwo
    Zasady doboru i oceny barwników do tworzyw
    Kwalifikacja urządzeń
    Ocena i Analiza Ryzyka
    Komunikacja i relacje interpersonalne
    Walidacja wody i systemów pary
    Zapewnienie jakości mikrobiologicznej w wytwórni farmaceutycznej
    Czyste pomieszczenia
    System zapewnienia jakości w laboratoriach farmaceutycznych
    Walidacja procesów czyszczenia
    Mikrobiologia w przemyśle farmaceutycznym
    Zastosowanie statystyki do oceny wyników mikrobiologicznych
    Walidacja metod mikrobiologicznych
    Wdrażanie Systemu Jakości w Laboratorium Mikrobiologicznym
    Badania mikrobiologiczne wody pitnej

    Hobby

    Podróże poznawcze kultur autochtonicznych Azji Centralnej( Syberia Mongolia)
    Nurkowanie wśród rekinów, żółwi , strzępieli w wodach ciepłych ( Tajlandia, Karaiby)
    Kuchnia orientalna ( specjalność Kurczaka generała Kung –Pao)

    Grupy

    Wszystkich wypowiedzi: 6

    Zobacz szczegóły »