offline

Iwona Donczewa-Jarco

Podsumowanie zawodowe:: ***

BIOLOG MOLEKULARNY Z KILKULETNIM DOŚWIADCZENIEM W ZAKRESIE MIKROBIOLOGII PRZEMYSŁOWEJ. OSOBA SUMIENNA, ODPOWIEDZIALNA, DBAJĄCA O SZCZEGÓŁY, POSIADAJĄCA WYSOKO ROZWINIĘTE ZDOLNOŚCI ORGANIZACYJNE I KOORDYNACYJNE, DOSKONALE RADZĄCA SOBIE Z DUŻĄ ILOŚCIĄ DOKUMENTACJI. OBECNIE ZAINTERESOWANIA SKUPIAJĄ SIĘ NA BRANŻY BADAŃ KLINICZNYCH.

Zobacz pełny profil

Doświadczenie i referencje

Obowiązki:: - Reviewing and entering of clinical data for assigned trials.
- Running data integrity check reports in accordance with a formal data review plan to identify missing and inconsistent data and items not entered in accordance with documented data entry guidelines.
- Raising queries to investigational site staff and reviewing responses and corresponding data corrections.
- Resolving outstanding issues and determining that data are clean prior to study database freezes.
- Communicating with CRAs to resolve escalation issues prior to study database freezes.

Obowiązki:: - Reported research results, prepared statements of results
- Ran a routine microbiological testing and non-routine researches
- Performed microbiological diagnostic tests of raw materials, bulks and finish goods
- enviromental hygiene testing of production area and microlab
- Performed sampling in sterile conditions
- Participated in several validation research of methods and processes
- Created and updated a number of bilingual testing procedures and validation protocols
- Improved results report forms, introduced bilingual versions
- Enhancements to the distribution of documents

Obowiązki:: - Ran routine microbiological testing of finish goods, raw materials, packaging
- Ran enviromental hygiene tests (including staff)
- Ran non-routine microbiological researches
- Reported research results, prepared statements of results
- Created and updated a number of testing procedures and validation protocols
- Responsible for trainings documents
- Lead a set of trainings for and trained production employees on cGMP principles
- Successfully completed several quality control research projects
- Maintained business contacts with external suppliers

Firma:: Computerland SA (Sygnity at present) (od 2005-01 do 2005-05)

Zobacz profil firmy »

Obowiązki:: - Reviewed documentation and completed personnel files of over 1300 employees
- Prepared a number of applications and agreements
- Operated standard office equipment
- general administrative tasks

Firma:: Plant Breeding and Acclimatization Institute - National Research Institute (od 2002-09 do 2002-12)

Stanowisko:: trainee in Department of Plant Transformation and Cell Engineering

Firma:: Institute of Management; SESTA market research agency (od 2001-07 do 2002-05)

Obowiązki:: - Performed general administrative tasks
- Entered and compiled data
- Operated standard office equipment

Firma:: Laboratory of plant molecular biology, Warsaw University/Institute of Biochemistry and Biophysics (od 2001-01 do 2004-09)

Uczelnia:: Uniwersytet Warszawski (2010-10 - 2011-06)

Zobacz stronę uczelni »

Uczelnia:: Szkoła Główna Handlowa w Warszawie (2009-05 - 2010-05)

Zobacz stronę uczelni »

Uczelnia:: Uniwersytet Warszawski (2000-10 - 2002-09)

Zobacz stronę uczelni »

Uczelnia:: Uniwersytet Warszawski (1998-10 - 2004-09)

Zobacz stronę uczelni »

Przebyte kursy:: * liczne szkolenia wewnętrzne z zakresu ICH GCP oraz Data Management'u

*"Sztuka prezentacji" - Grupa Teraz 2011

* Insights Discovery - 2011

* "EDC certification process for Global Data Operations"- Merck 2010

* "Mikrobiologia farmaceutyczna - nowe metody diagnostyki" - Sterbios 2010

* „Dokumentacja i administrowanie badaniami klinicznymi” – CRDE 2009

* "Mikrobiologia farmaceutyczna" - Sterbios 2009

* Microbiology in R&D - Oriflame Global Technical Center (Dublin)2008

* „Zanieczyszczenia mikrobiologiczne w przemyśle kosmetycznym” - Politechnika Łódzka, Wydział Biotechnologii i Nauk o Żywności 2007

* "Analiza przyczyn i skutków wad FMEA dla procesów produkcyjnych" - TQMsoft 2007

* "Excel dla zaawansowanych" - Centrum Usług Sieciowych 2007

* „Higiena farmaceutyczna w świetle analizy parametrów krytycznych procesu wytwarzania” - Polfarmed 2006

Organizacje:: 1990-2005 - Związek Harcerstwa Rzeczypospolitej

1993-2001 - Pierwszy Uniwersalny Przegląd Artystyczny "PUPA", współorganizator

1994-1996 - Festiwal Piosenki Rożnej "MORDA", współorganizator