Umiejętności
Badania kliniczne
Zarządzanie projektami
niekomercyjne badania kliniczne
współpraca nauki i biznesu
Języki
angielski
dobry
Doświadczenie zawodowe
Kierownik
Ośrodek Medycyny Translacyjnej, Uniwersytet Jagielloński - Collegium Medicum w Krakowie
1. stworzenie jednostki badawczo-rozwojowej pod nazwą Małopolski Ośrodek Medycyny Translacyjnej UJ CM, dokonującej translacji w zakresie wdrażania innowacyjnych technologii medycznych do praktyki klinicznej (start up Ośrodka)
2. reprezentowanie Ośrodka w relacjach z interesariuszami;
3. nawiązywanie partnerstw pomiędzy przedstawicielami nauki i biznesu;
4. koordynacja projektów o charakterze wdrożeniowym lub komercjalizacyjnym w zakresie „life science”;
5. opracowanie strategii personalnej Ośrodka;
6. odpowiedzialność za dobór projektów naukowych do realizacji przez Ośrodek;
7. dbanie o odpowiedni poziom i rozwój kompetencji personelu Ośrodka;
8. określanie zadań i przypisywanie oraz delegowanie ich określonym osobom;
9. współpraca z partnerami regionalnymi w zakresie realizacji założeń Projektu w tym z przedstawicielami świata nauki i biznesu;
10. odpowiedzialność za sprawozdawczość Projektu;
2. reprezentowanie Ośrodka w relacjach z interesariuszami;
3. nawiązywanie partnerstw pomiędzy przedstawicielami nauki i biznesu;
4. koordynacja projektów o charakterze wdrożeniowym lub komercjalizacyjnym w zakresie „life science”;
5. opracowanie strategii personalnej Ośrodka;
6. odpowiedzialność za dobór projektów naukowych do realizacji przez Ośrodek;
7. dbanie o odpowiedni poziom i rozwój kompetencji personelu Ośrodka;
8. określanie zadań i przypisywanie oraz delegowanie ich określonym osobom;
9. współpraca z partnerami regionalnymi w zakresie realizacji założeń Projektu w tym z przedstawicielami świata nauki i biznesu;
10. odpowiedzialność za sprawozdawczość Projektu;
Specjalista
Zespół ds. badań klinicznych CM, Dział Kliniczny UJCM
1. tworzenie, przegląd, dystrybucja i prowadzenie szkoleń z zakresu standardowych procedur postępowania (SOP) w badaniach klinicznych, dla których Uniwersytet Jagielloński – Collegium Medicum jest sponsorem;
2. weryfikacja, we współpracy z badaczem dokumentów przygotowanych w celu uzyskania pozytywnej opinii Komisji Bioetycznej UJ na prowadzenie badania;
3. weryfikacja, we współpracy z badaczem dokumentów przygotowanych w celu zarejestrowania badania w Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych (CEBK);
4. organizacja oraz zarządzanie niekomercyjnymi badaniami klinicznymi;
5. przeprowadzanie wizyt kwalifikujących, inicjujących, monitorujących oraz zamykających badanie w ośrodku badawczym;
6. stała współpraca w zakresie obejmującym prowadzenie badania klinicznego z badaczem, Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a także z Centralną Ewidencją Badań Klinicznych, Komisjami Bioetycznymi oraz przedstawicielami odnośnych władz;
weryfikacja, we współpracy z badaczem raportów z przebiegu badania klinicznego;
przechowywanie podstawowej dokumentacji badania klinicznego niezbędnej do prowadzenia badania oraz jej archiwizacja;
nadzór nad procedurą związaną z przerwaniem badania klinicznego lub jego zakończeniem.
inne czynności związane z procesem organizacji i koordynowania badań klinicznych prowadzonych w UJ CM.
2. weryfikacja, we współpracy z badaczem dokumentów przygotowanych w celu uzyskania pozytywnej opinii Komisji Bioetycznej UJ na prowadzenie badania;
3. weryfikacja, we współpracy z badaczem dokumentów przygotowanych w celu zarejestrowania badania w Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych (CEBK);
4. organizacja oraz zarządzanie niekomercyjnymi badaniami klinicznymi;
5. przeprowadzanie wizyt kwalifikujących, inicjujących, monitorujących oraz zamykających badanie w ośrodku badawczym;
6. stała współpraca w zakresie obejmującym prowadzenie badania klinicznego z badaczem, Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a także z Centralną Ewidencją Badań Klinicznych, Komisjami Bioetycznymi oraz przedstawicielami odnośnych władz;
weryfikacja, we współpracy z badaczem raportów z przebiegu badania klinicznego;
przechowywanie podstawowej dokumentacji badania klinicznego niezbędnej do prowadzenia badania oraz jej archiwizacja;
nadzór nad procedurą związaną z przerwaniem badania klinicznego lub jego zakończeniem.
inne czynności związane z procesem organizacji i koordynowania badań klinicznych prowadzonych w UJ CM.
Specjalista
Sekcja Analiz, Obsługa Komisji Bioetycznej, Dział Kliniczny UJCM
1. obsługa administracyjna Komisji Bioetycznej UJ a w szczególności: analiza dokumentów składanych przez wnioskodawców, analiza polis ubezpieczeniowych pod kątem zgodności z obowiązującymi przepisami prawa, analiza formularzy informacji dla Pacjenta - uczestnika badania oraz formularza świadomej zgody;
2. sporządzanie analiz finansowo - ekonomicznych Szpitali Uniwersyteckich dla których UJ CM jest organem założycielskim;
3. negocjowanie i zawieranie umów ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej dla ryzyk występujących w Uczelnii;
4. przeprowadzanie kontroli statutowych w Szpitalach podległych UJ CM;
5. tworzenie zestawień zbiorczych i sprawozdawczość do Ministerstwa Zdrowia, GUS, Ministerstwa Finansów;
2. sporządzanie analiz finansowo - ekonomicznych Szpitali Uniwersyteckich dla których UJ CM jest organem założycielskim;
3. negocjowanie i zawieranie umów ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej dla ryzyk występujących w Uczelnii;
4. przeprowadzanie kontroli statutowych w Szpitalach podległych UJ CM;
5. tworzenie zestawień zbiorczych i sprawozdawczość do Ministerstwa Zdrowia, GUS, Ministerstwa Finansów;
Szkolenia i kursy
1. Szkolenie PRINCE2® Foundation&Practitioner wraz z egzaminami końcowymi
2. Kurs Monitorowania Badań Klinicznych
3. Kurs Dobrej Praktyki Klinicznej ICH GCP
4. Kurs „Akademia Kompetencji - z menadżera na lidera” (Czas trwania szkolenia: 135 h - blended learning)
5. Sztuka negocjacji - strategie dochodzenia do porozumienia
6. BLS-AED European Resuscitation Council
7. Negocjacje i mediacje w pracy współczesnego menadżera
2. Kurs Monitorowania Badań Klinicznych
3. Kurs Dobrej Praktyki Klinicznej ICH GCP
4. Kurs „Akademia Kompetencji - z menadżera na lidera” (Czas trwania szkolenia: 135 h - blended learning)
5. Sztuka negocjacji - strategie dochodzenia do porozumienia
6. BLS-AED European Resuscitation Council
7. Negocjacje i mediacje w pracy współczesnego menadżera
Edukacja
Specjalizacje
Administracja biurowa
Zarządzanie biurem i administracja
Badania i rozwój
Zarządzanie badaniami i rozwojem
Edukacja/Szkolenia
Szkolenia
Edukacja/Szkolenia
Uczelnie
Ubezpieczenia
Inne
Inne
1. Stworzenie w Uczelni Medycznej pierwszej, w skali ogólnopolskiej, Komórki zajmującej się organizacją i rejestracją
badań klinicznych niekomercyjnych.
2. Stworzenie zestawu Standardowych Procedur Postępowania (SOP) dla Badacza i Sponsora w badaniach klinicznych
produktów leczniczych dla których Uniwersytet Jagielloński - Collegium Medicum jest sponsorem.
3. Organizator oraz wykładowca w ramach Studiów podyplomowych „Badania kliniczne - metodologia, organizacja i zarządzanie”.
4. Organizator szkoleń „Kurs Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) dla Badaczy”
badań klinicznych niekomercyjnych.
2. Stworzenie zestawu Standardowych Procedur Postępowania (SOP) dla Badacza i Sponsora w badaniach klinicznych
produktów leczniczych dla których Uniwersytet Jagielloński - Collegium Medicum jest sponsorem.
3. Organizator oraz wykładowca w ramach Studiów podyplomowych „Badania kliniczne - metodologia, organizacja i zarządzanie”.
4. Organizator szkoleń „Kurs Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) dla Badaczy”