offline |
Czesław MikaPodejmę nowe wyzwanie zawodowe...
|
- Podsumowanie zawodowe:
-
Opracowywanie i nadzór nad zgodnością i spójnością wewnętrzną dokumentacji Zintegrowanego Systemu Zarządzania Jakością (GMP, ISO 9001, ISO 22000, AQAP 2110) z wymaganiami norm i zakresem certyfikacji. Projektowanie systemów zarządzania poprzez jakość i GMP - przygotowywanie firm do certyfikacji GMP.
Organizowanie prac i kierowanie Zespołem ds. Walidacji w zakładzie, opracowywanie dokumentacji systemowej i walidacyjnej.
Nadzorowanie i prowadzenie prac walidacyjnych.
Organizowanie i prowadzenie audytów i inspekcji wewnętrznych (ocena zgodności dokumentacji z normami obowiązującego w firmie zintegrowanego systemu zarządzania jakością) oraz zewnętrznych.
Wnioskowanie o działania korygujące i zapobiegawcze, zatwierdzenie proponowanych działań naprawczych oraz ocena skuteczności ich realizacji.
Prowadzenie audytów u dostawców.
Doświadczenie i referencje
- Firma:
- CM Konsulting (od 2010-11)
- Stanowisko:
- Właściciel
- Obowiązki:
- "... Sam sobie sterem, żeglarzem, okrętem..."
- Firma:
- PPF GEMI (od 2003-03)
- Stanowisko:
- Główny Specjalista ds. Walidacji
- Firma:
- CTL - Centrum Techniki Laserowej - LASERINSTRUMENTS Sp. z o.o. (od 2011-08 do 2011-08)
- Stanowisko:
- Pełnomocnik Zarządu ds. Jakości / Audytor wewnętrzny
- Obowiązki:
- Zarządzanie Zintegrowanym Systemem jakości zgodnie w wymaganiami norm ISO 9001 i ISO 13485.
Audytowanie organizacji/ procesów/ SZJ
Edukacja
- Uczelnia:
- Wyższa Szkoła Zarządzania i Prawa im. Heleny Chodkowskiej w Warszawie (od 2012-03)
- Kierunek:
- Zarządzanie Innowacjami
- Poziom studiów:
- studia podyplomowe
- Uczelnia:
- Uniwersytet Ekonomiczny w Krakowie (2010-10 - 2011-07)
- Kierunek:
- Prawo Gospodarcze
- Poziom studiów:
- studia podyplomowe
- Uczelnia:
- Krakowska Szkoła Wyższa im. Frycza Modrzewskiego (2009-11 - 2010-10)
- Kierunek:
- Projektowanie systemów zarządzania jakością w firmie
- Poziom studiów:
- studia podyplomowe
- Uczelnia:
- Politechnika Krakowska im. Tadeusza Kościuszki (1997-10 - 2002-02)
- Kierunek:
- Mechanika i Budowa Maszyn, Aparatura i Instalacje Przemysłowe
- Poziom studiów:
- inżynierskie
Informacje dodatkowe
- Przebyte kursy:
- - Wiedza o Kosmetyku - kurs dla pracowników przemysłu farmaceutycznego i kosmetycznego, Wyzsza Szkoła Zawodowa Kosmetyki I Pielęgnacji Zdrowia; 01.02.2012 - 12.03.2012r.
- Auditor wewnętrzny SZJ zgodnie z PN-EN ISO 9001:2009 i AQAP 2110:2009, ZSJZ; 10.2011r.
- Omówienie zmian w wymaganiach BRC Food Standard - wersja 6, TUV SUD; 10.2011r.
- Pomieszczenia i media - wymagania GMP w stosunku do pomieszczeń i systemów, GxP Pharm; 05.2010r.
- Zarządzanie Jakością, Adviser Consult; 02.2010r.
- Audytor jakości GMP, Adviser Consult; 11.2009r.
- Główny Plan Walidacji, GxP Pharm; 05.2009r.
- Pomieszczenia - kwalifkacja, rekwalifikacja, badania pomieszczeń, monitoring, GxP Pharm; 03.2009r.
- Auditor wewnętrzny SZJ wg ISO 9001:2008, Incert; 03.2009r.
- Zarządzanie jakością w małych i średnich przedsiębiorstwach, PARP; 02.2009r.
- Kwalifikacja oraz konserwacja i naprawy instalacji oraz urządzeń procesowych – zgodnie z wymaganiami GMP, Polfarmed; 03.2005r.
- Dokumentacja w Walidacji, Polfarmed; 12.2003r.
- Organizacje:
- ISPE - International Society for Pharmaceutical Engineering - od 2009
- Języki:
Grupy
grupa skupiająca tych, co lubią projektować, urządzać i interesują się różnymi stylami aranżacji ...
Administratorzy Bezpieczeństwa Informacji
aranżacja swojego własnego "M", najnowsze trendy, wasze pomysły
Grupa osób związanych z auditowaniem Systemów Zarządzania takich jak ISO 9001, ISO 14001, PN-N/OH...
Audyt wewnętrzny i zewnętrzny, audyt wykorzystania środków UE, egzaminy i certyfikaty w audycie.
Zapraszam wszystkich którzy chcą porozmawiać o AutoCadzie, którzy szukają kontaktów w tej grupie
Bezpieczeńtwo i Audyt IT ( www.locos.pl ) to grupa dla wszystkich zainteresowanych tematyką bezpi...
Bezpieczeństwo wewnętrzne i zarządzanie kryzysowe
Poszukujesz porady w zakresie aranżacji wnętrz ? A może czujesz w sobie nieprzepartą chęć do nies...
Grupa dla wszystkich zainteresowanych odkryciami w biochemii, chemii medycznej i farmaceutycznej....
Masz biznes na sprzedaż? A może chcesz kupić jakiś dochodowy biznes? Jeśli tak to wejdź tutaj.
Grupa firm branży KONSULTING / DORADZTWO. Liderzy i Eksperci. Wydarzenia branżowe rynku konsultin...
Grupa dla poszukujących informacji o systemach informatycznych wspomagających zarządzanie firmą.
Zmiana to projekt. Złożoność zmiany i otoczenia. Transformacje. Partycypacyjne zarządzanie. Wspar...
Grupa dla wszystkich zainteresowanych chemią kosmetyczną. Celem istnienia nowo powstałej grupy je...
Najlepsze sposoby znajdywania nowych ciekawych pomysłów to kolektywne myślenie kreatywne. A na...
CRM - to nawet notes Pani Kasi ze spozywczaka ;] Poza tym: narzedzia, strategie i przede wszystk...
Grupa osób związanych ze stanowiskami Chief Security Officer (CSO) oraz Administrator Bezpieczeńs...
Miejsce w który zamieszczane są oferty współpracy za określoną prowizję. Masz biznes, chcesz rozs...
Po prostu wymiana informacji na temat darmowych szkoleń..
grupa zrzesza osoby zajmujące się profesjonalnie doradztwem w sprawch pozyskiwania środków finans...
Dr. Gregory House jest obdarzonym genialną intuicją diagnostykiem. Cyniczny, szczery do bólu, cie...
Zasady dobierania odpowiedniego ubioru w sytuacjach biznesowych i nie tylko. Co wolno, a czego ni...
Elearning jest wyzwaniem dla trenerow, nauczycieli i uczacych sie. Tutaj podyskutujemy o wszystki...
Eksploatacja, użytkowanie, obsługa, utrzymanie ruchu, oferty pracy dla inżynierów, TPM, TQM, RCM,...
szkolenia ISO przez Internet.
Pytania, wskazówki, odpowiedzi, komentarze, usprawnienie pracy w EXCEL`u.CEL:wzajemna pomoc, wymi...
Wymiana informacji, spostrzezen i kontaktow w zakresie produkcji kontraktowej wyrobow farmaceutyc...
QA/QC, R&D, Rejestracje, Produkcja i Marketing leków.
Food and Drug Administration (FDA) i wymagania cGMP.
Firma - dla tych którzy dopiero zaczynają (lub nie wiedzą jak to zrobić) i dla tych którzy już pr...
Dla tych, którzy stosują FMEA w praktyce
Giełda Papierów Wartościowych staje się coraz ważniejszym elementem gospodarki. Nasza grupa powst...
Grupa przeznaczona dla osób które na wybranych forach posiadają uprawnienia moderatora bądź właśc...
Cele: 1. Stworzenie standardow dla konkretnych grup zawodowych dobrej praktyki komunikacji i e-...
Użytkownicy, konsultanci, fani i przeciwnicy IFS Application
Opracowanie i wdrażanie systemu HACCP. Zasady GHP/GMP
Grupa dla osób związanych z rynkiem farmaceutycznym. Wymiana informacji, nowości w branży oraz in...
HEATING (OGRZEWANIE), VENTILATION (WENTYLACJA), AIR CONDITIONING (KLIMATYZACJA), REFRIGERATION (C...
DLACZEGO 90% LUDZI TRACI PIENIĄDZE NA GIEŁDZIE?
Forum dla inżynierów
Zarządzanie Bezpieczeństwem Informacji
Wyroby medyczne. Wszystko o ISO 13485, USTAWY O PRODUKCIE MEDYCZNYM,93/42/EWG itd..
ISO/IEC 20000 is the first international standard for IT Service Management. It is based on and i...
ISO 21500 - nowy standard zarządzania projektami.
Witam - bezpieczeństwo żywności i systemy zarządzania to moje zainteresowania. Założenie grupy ma...
Grupa przeznaczona jest dla osób związanych z wdrażaniem, utrzymaniem i certyfikowaniem systemu j...
ISO 26000 - grupa zrzeszająca osoby związane z certyfikatami, audytami, wszelkimi normami CSR. AA...
ISO 27001
Grupa ma na celu przestawianie i analizę wymagań "królowej systemów zarządzania" (nie którzy powi...
Profil pochodzi z serwisu GoldenLine.pl
© 2005-2012 GoldenLine.pl Wszelkie prawa zastrzeżone.
Kontakty (62)
Joanna MigdałSoftware developer, Intense Group
Iwona K.Master Data Manager, Lek S.A.
Kierownik Produkcji
Dariusz Majgierfotograf (portret, eventy, konferencje, wnętrza, architek...
Dariusz BurzyńskiWWW.WINEPORT.PL - Twój Sklep z Winem
Specjalista Bioton S.A.
Eliasz J MikaArt Prezes, grafik komputerowy
Tomasz BargiełOsoba Wykwalifikowana, Farmacol SA.
Krzysztof PiszczekTechnik kontroli jakości, VESUVIUS Skawina Materiały Ogni...
Agnieszka AbramowiczFLOY.PL Sprzątanie, opieka, korepetycje
