Anna Kuptel

Kierownik Działu Jakości, Lina Medical Sp. z o.o.
Poznań, wielkopolskie

Umiejętności

stały rozwój FMEA Lean Manufacturing Zarządzanie Microsoft Office PPAP Project Management Zarządzanie jakością SPC 5S

Języki

angielski
dobry
niemiecki
podstawowy

Doświadczenie zawodowe

Lina Medical Polska sp. z o.o.
Kierownik Działu Jakości
Nadzór nad działami kontroli i zapewnienia jakości. Wdrażanie i podnoszenie świadomości jakościowej na zgodność z ISO13485 i MDD93/42/EEC. Audity pierwszej, druiej i trzeciej strony. Uczestnictwo w procesie wdrażania/przenoszenia technologii wytwarzania wyrobów medycznych, zarządanie ryzykiem, zarządzanie dostawcami, audity dostawców, reklamacje.
Croma Polska Sp. z o.o./Laboratorium Corneal Polska Sp. z
Kierownik Zapewnienia Jakości
wdrożenie oraz koordynacja systemu ZJ na zgodnośc z systemem grupy Croma Pharma, nadzór nad dokumentacją ZJ, szkoleniami, planami szkoleń, audity wewnętrzne z zakresu normy ISO9001 oraz ISO13485, kwalifikacja dostawców, nadzór nad CAPA i procesami kwalifikacji - walidacji, reklamacje, współpraca z oddziałem francuskim oraz austriackim firmy Croma Pharma
Pol-Nil S.A.
Analityk w Dziale Rozwoju Produktów Leczniczych
samodzielna praca projektowa obejmująca korespondencje z dostawca, opracowanie i walidacje metod analitycznych, przygotowanie dokumentacji dotyczącej części analitycznej do procesu rejestracji
Celon Pharma S.A.
Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
nadzór nad systemem jakości w oparciu o wymagania GMP oraz zarządzanie środowiskiem
Celon Pharma S.A.
Chemik Analityk
analizy produktów i surowców farmaceutycznych

Szkolenia i kursy

2005 Zarządzanie Jakością w firmie farmaceutycznej
2004 Kurs Wysokosprawnej Chromatografii Cieczowej ( Politechnika Gdańska )
2001 - 2003 Kurs języka niemieckiego w Warszawskim Centrum Studenckiego Ruchu Naukowego

Edukacja

Logo
Zarządzanie jakością, środowiskiem i bhp, studia podyplomowe
Politechnika Warszawska
Logo
Technologia Chemiczna, magisterskie
Politechnika Warszawska

Specjalizacje

Zarządzanie jakością
Kontrola jakości

Zainteresowania

książki, fortepian

Grupy

2 wszystkich wypowiedzi
1 plus
Politechnika Warszawska
Politechnika Warszawska
Politechnika Warszawska jest najstarszą polską uczelnią techniczną. Od ponad 180 lat kształci kolejne pokolenia inżynierów, wnosząc istotny wkład w rozwój nauk technicznych.
Auditorzy Systemów Zarządzania
Auditorzy Systemów Zarządzania
Grupa osób związanych z auditowaniem Systemów Zarządzania takich jak ISO 9001, ISO 14001, PN-N/OHSAS 18001, ISO 27001, ISO/TS 16949, ISO 22000 (IFS, BRC), ISO 13485, ISO/IEC 17025, IRIS itp.
Farmacja
Farmacja
QA/QC, R&D, Rejestracje, Produkcja i Marketing leków.
Pharma Market
Pharma Market
Grupa dla osób związanych z rynkiem farmaceutycznym. Wymiana informacji, nowości w branży oraz informacji z rynku. Nowości firmy DOCS International. Osoby z ukrytym profilem nie będą akceptowan
Praca w branży medycznej i farmaceutycznej
Praca w branży medycznej i farmaceutycznej
medycyna, farmacja - oferty pracy, opinie o pracodawcach, informacje o branży
Szkolenia dla Laboratoriów
Szkolenia dla Laboratoriów
Grupa założona dla pracowników laboratoriów poszukujących ciekawych, tanich szkoleń